[爆卦]美國fda是什麼是什麼?優點缺點精華區懶人包

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  • 美國fda是什麼 在 高嘉瑜 Facebook 的最佳解答

    2021-09-23 12:00:51
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    【嘉瑜質詢重點】

    🔥美國入境新政策
    政府應超前部署
    針對高端疫苗是否能混打
    應進行審慎的評估與準備

    (1).「針對美國從11月初起,全面要求外國成年旅客,須完整接種疫苗才可入境,經FDA授權或批准的疫苗,以及WHO核准的任何一款疫苗,才得以被核准;雖疫苗名單仍未確定,但就現行狀況而言,入境美國的前提,需要完整接種兩劑BNT、莫德納或嬌生才能入境。」

    👉嘉瑜認為政府應該要超前部署,因為美國尚未承認高端作為疫苗護照或證明,面對美國11月即將施行的新政策,等於我國國人現在就要打第一劑,因為還須考量到第二劑間隔第一劑的時間,若現在無法制定相關疫苗政策,打高端疫苗之國人且有出國需求者,要如何提早因應和準備?

    (2).「陳時中部長表示疫苗的安全性和有效性是施行疫苗策略時所需要注意的,所以政府不會任意且沒有科學根據讓大家混打。」

    👉嘉瑜提出質疑,關於高端與其他非高端的疫苗混打,是否有做相關的實驗? 像是高端混打莫德納的數據在哪? 我國現行的實驗是莫德納混打高端,而相關數據還沒完全出來;而嘉瑜發現實驗結果出來至少要3個月,也就是在11月美國政策施行前,國人根本無法混打,也就代表如果美國政策確定了,先前施打高端疫苗之國人在年底前都無法入境美國。如此一來,是否代表國人被限制出境了? 雖然陳時中部長表示,世界不只有美國一個國家,可以選擇去其他國家,但是其他國家可能也會仿效美國,紛紛有這個政策出現,因此政府應防患於未然。

    👉問題在於,假設有外交、國防或是國務院參訪計畫等需求者,有可能是接種高端的國人,或是政府官員,甚至是我們國家重要的元首,像是蔡英文總統、賴清德副總統等,他們可能也都接種了高端,因為政策的改變導致他們無法去美國甚至其他國家,所帶來的影響極為深遠。

    🔥關於高端疫苗之混打評估
    嘉瑜對政府提出六點質疑
    「陳時中部長表示美國的政策始料未及,政府會隨著不同的政策做出滾動式檢討,政府現在沒辦法告訴我們,打高端的人究竟能不能混打美國所接受的莫德納或BNT」,因此嘉瑜呼籲政府對於高端疫苗混打的部分,以下事項能夠加速進行及評估:
    (1).現在打高端的人何時能夠混打?
    (2).何時能夠告訴大家能不能混打?
    (3).莫德納混打高端的數據為何?
    (4).高端混打莫德納是否可行?
    (5).非前往美國不可之國人,若仍未符合第二劑接種時程規定,高端還要繼續打嗎?
    (6).原先尚未打高端的人,預計要打高端者,要如何處理?

    👉嘉瑜認為,在美國政策公布之前,我國還是要有一個預備方案,在中央有國家元首、政府官員,在地方有一般民眾有出國之需求,探親、留學等必要事項,政府應該有責任讓大家知道,下一步該怎麼走?

    👉嘉瑜建議,要制定一個期限告訴大家接下來怎麼做,在美國政策公布時,最好要有一個月的作業期限;另外,國人打完第二劑所落入的時間點也應納入考量,因為和是否能入境的時點息息相關,而不是美國宣布之後才做因應。

    🔥第二劑疫苗施打狀況紊亂
    容易造成防疫上的破口
    嘉瑜呼籲政府應確實掌握
    疫苗的採購數量、出貨進度、到貨數量
    「關於疫苗的施打,各個疫苗第二劑要在什麼時間來施打,AZ仿單的建議是4~12週,指揮中心的建議是10~12週;莫德納仿單的建議是4週,指揮中心的建議是10~12週;輝瑞仿單的建議是三週,然實際上我國目前沒有公布BNT第二劑是什麼時候。」

    👉嘉瑜質疑,施打BNT疫苗的青少年,大概多久可以施打第二劑? 部長回答大部分的第二劑疫苗原則上是抓10~12週,但唯獨高端目前我們是4週就可以打,目前每個人施打的疫苗種類都不一樣,導致施打狀況不盡相同,打高端的人很快就可以打到第四劑,但打莫德納的人可能連第二劑都不一定打得到,不一致的時程狀況,嘉瑜認為嚴重影響到我們的防疫!

    👉關於蘇貞昌院長今日提到3/22率先施打疫苗,那到今日即是9/22,經過半年的時間,也就是說經過24週都未打施打第二劑疫苗,針對陳時中部長建議第二劑不要超過16週,但對於蘇貞昌院長已經超過24週未施打第二劑疫苗。

    👉嘉瑜今日質詢院長,例如說院長將第二劑覆蓋率作為政策目標,那院長會為了達成第二劑覆蓋率之任務而去打第二劑嗎? 另外,嘉瑜也質詢在座的官員們是否已施打第二劑? 財政部蘇建榮部長表示第一、二劑皆打莫德納,內政部花敬群次長則第一、二劑皆打AZ,然而有許多民眾無法如期完成第二劑施打,嘉瑜認為莫德納的出貨進度是大家所關注的,明年加購的疫苗主要是莫德納,從莫德納生產的進度來看,是否又會面臨現在的窘境,在出貨不穩定的情況下,大家是否還是等不到疫苗? 疫苗採購後卻拿不到疫苗,這樣的情況是否會重覆發生?

    ✅質詢影片連結:
    2021.09.22 立委高嘉瑜第四會期質詢 院會質詢新冠疫苗接種 整備及受害救濟
    https://youtu.be/hWKannMjPa4

    ✅相關新聞:
    2021.09.22打高端11月底恐無法去美國 陳時中:世界不是只有美國
    https://reurl.cc/V55jgb (聯合新聞網)

    2021.09.22打高端11月起無法入境美國?陳時中:會積極和美國來溝通
    https://reurl.cc/Xll4bM (三立新聞網)

    2021.09.22打高端無法入境美國?陳時中這麼說
    https://reurl.cc/vggeba (yahoo新聞)

    2021.09.22高嘉瑜要打疫苗官員站起來 蘇貞昌狂擋 他認了已打2劑莫德納
    https://reurl.cc/522M4n(ETtoday新聞雲)

  • 美國fda是什麼 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的精選貼文

    2021-09-23 10:30:15
    有 454 人按讚

    0923新加坡聯合早報

    *【宣佈額外捐贈5億劑疫苗 拜登促各國最遲明年9月為七成人口接種】
    拜登在於聯合國大會場外召開的冠病視訊峰會上,宣佈再捐出5億劑疫苗。美國也將提供3.7億美元幫助全球接種疫苗。拜登也宣佈啟動美歐疫苗合作夥伴關係,以加強美歐合作。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196318

    *【法美領導人通電話 法國大使將於下周返美】
    法國總統府和美國白宮22日發表聯合聲明說,法國總統馬克洪和美國總統拜登當天就兩國關係等問題通電話。馬克洪決定,此前被召回的法國駐美大使將于下周返回美國。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196393

    *【與法德英多邊會議取消 美官員稱因“排程不上“】
    美國宣佈,它與法國、德國和英國週三在聯合國大會場外舉行的多邊會議已經取消;儘管美國把原因歸咎於排程問題,但仍引起各方關注和揣測。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196324

    *【拜登會見莫里森:澳洲是美國最親密可靠盟友】
    美國總統拜登同澳洲總理莫里森會晤,兩人對美國、澳洲與英國建立新的三邊安全夥伴關係表示歡迎,但沒有提及因此事而勃然大怒的法國。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196325

    *【美英會談重申牢固關係 但拜登未承諾推進兩國自貿協定】
    美國總統拜登與英國首相強森舉行會談,兩人重申美英之間的牢固雙邊關係,並就印太地區、氣候變化,阿富汗等問題進行了討論,但拜登未就強森最希望推進的美英雙邊自由貿易協定作出任何具體承諾。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196326

    *【文在寅聯大講話提議有關方發表半島終戰宣言】
    韓國總統文在寅21日在第76屆聯合國大會上發表演說,提議韓朝美或韓朝美中一同宣佈韓半島戰爭狀態結束。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196254

    *【韓日外長將於今天會面】
    韓國外交部長鄭義溶說,他將與日本外交部長茂木敏充會面,並希望在結束導致貿易限制的爭端方面取得進展。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196415

    *【日本自民黨總裁選舉 猛打保守牌高市早苗後市看起】
    日本媒體發表自民黨黨魁選戰中盤預測,指猛打保守牌的前總務部長高市早苗受捧,可獲得蠻多的議員票,有機會在下週三選戰一搏。日本分析也指出,高市是前首相安倍晉三力推的人選,這也凸顯安倍在黨內勢力之大。日本自民黨選舉總裁,議員票和黨員票各占一半,一共764張選票。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196320

    *【中國軍事影響力快速增強 菅義偉:或對日本構成風險】
    日本首相菅義偉認為,中國軍事影響力快速增強,且單方面改變現狀,有可能會對日本構成風險。菅義偉在“四方安全對話”峰會前接受彭博社採訪時稱:“中國在印太地區崛起造成權力平衡發生變化,加上疫情促使對內關注有所增強,使得不確定性升溫。”
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196319

    *【阿富汗東部檢查站發生槍擊 三人遭擊中身亡】
    據目擊者和消息人士稱,阿富汗東部的一個檢查站遭到槍擊,兩名塔利班武裝分子和一名平民遇襲身亡。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196251

    *【聯合國發放緊急資金以免阿富汗醫療體系崩潰】
    聯合國援助負責人表示,已經發放了4500萬美元的緊急資金,以防止阿富汗的醫療系統崩潰。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196250

    *【墨爾本附近發生罕見規模6地震 莫里森:無重大身亡報告】
    澳洲維多利亞州首府墨爾本附近地區22日發生規模6.0地震,這是該國有記錄以來的強烈地震之一。地球科學局說,地震的震中在維多利亞州的Mansfield附近,約位於墨爾本東北部200公里,震源深度為10公里。有一次規模4.0餘震澳洲大陸、島嶼及領地沒有受到海嘯威脅。據美國地質調查局地震資訊網資料,地震發生於當地時間9時15分
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196322

    *【美國大規模驅逐海地難民 聯合國難民專員表示震驚】
    聯合國難民事務高級專員對成千上萬名滯留美國德州邊境難民的狀況以及美國展開的大規模驅逐行動表示震驚,並呼籲美國政府根據國際準則保護避難申請者應有的權利。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196321

    *【澳洲墨爾本示威逾200人被捕】
    澳洲墨爾本的示威活動22日步入第三天,警方逮捕超過200名示威者。墨爾本日前有上千名示威者走上街頭,抗議當局嚴厲的防疫措施。此前,墨爾本當局表示,建築工人頻繁移動,這是冠病散播原因之一,因此宣佈關閉建築工地兩周。維多利亞州也要求所有建築工人本周內接種至少一劑疫苗。這些措施引發建築工人的不滿。除了建築工人,示威者還包括反對強制性疫苗接種和延長維州封鎖者。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196259

    *【Delta迅速傳播 紐西蘭坦承或無法清零】
    紐西蘭坦承,它可能無法回到冠狀病毒病例為零的狀態,紐西蘭還在努力應對變異病毒Delta令病例迅速升高的趨勢。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210923-1196323

    *【美國批准為老年人和高風險群體接種輝瑞疫苗追加劑】
    美國批准為65歲及以上者、罹患嚴重疾病的高危人群和從事高風險工作的人員,接種輝瑞冠病疫苗追加劑。FDA代局長Janet Woodcock說,採取上述措施表明,FDA在冠病大流行就冠病疫苗的決策,仍是以科學和目前可掌握的資料為基礎。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210923-1196403

    *【馬國首相:90%成人接種 料3周內達標】
    馬來西亞首相依斯邁沙比里指出,他相信馬來西亞能在兩三個星期時間內達到全國90%成人冠病疫苗接種率的目標。他在其臉書貼文說,經過這樣長的時間以來,他相信許多人都已經迫不及待,很想返鄉與家人見面。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196270

    *【馬國政府擬向冠病疫情期間賺大錢企業徵稅】
    馬來西亞財政部第二副部長雅馬尼哈菲茲表示,政府正研究數項旨在提高國庫收入的措施,包括考慮向那些在冠病疫情期間賺大錢企業徵收一次性稅務及資本利得稅(capital gains tax)。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196255

    *【全球疫苗接種數量逾60億劑】
    據統計,自冠病疫苗接種開始以來,全球疫苗接種數量已超過60億劑。根據官方資料進行的統計顯示,截至22日,全球已接種疫苗逾60億劑。中國占最多,占近40%或21.8億劑,其次是印度的8.26億劑,以及美國的3.86億劑。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196269

    *【研究:接種冠病疫苗孕婦將抗體傳給嬰兒】
    一項研究發現,接種信使核糖核酸(mRNA)疫苗的孕婦,會將高水準的抗體傳給嬰兒。這項研究發表在《美國婦產科學期刊-母胎醫學》上。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196268

    *【德國未接種疫苗員工若遭隔離停工 將不再獲得政府輔助】
    德國衛生部長施潘表示:“這是一個關於公平的問題,那些通過接種疫苗來保護自己和他人的民眾可以提出一個合理的問題,即為什麼他們必須幫忙承擔未接種者的費用。”這一舉措是德國政府希望推動人們接種冠病疫苗的方法之一,將於11月1日生效。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196266

    *【泰研究:先科興或阿斯特捷利康 後輝瑞接種組合效果更佳】
    泰國一項研究顯示,第一劑接種科興或阿斯特捷利康冠病疫苗,四周後再接種輝瑞疫苗,該組合所產生的免疫反應效果最佳。相較之下,首劑接種科興再打阿斯特捷利康疫苗所產生的免疫反應較弱。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196262

    *【美國總統氣候問題特使未來幾周將再次訪問中國】
    美國總統氣候問題特使John Kerry表示,他將在未來幾周內再次訪問中國。他在接受微軟全國廣播公司(MSNBC)早晨節目Morning Joe的訪問時說:“我相信習主席和總統拜登會在某個時候會面,我不知道這會是什麼時候,但我將在接下來的幾周內再次訪問中國,以跟進習主席和拜登的談話。”
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196273

    *【中國部分地區限電指令粗暴 原料價格瘋漲】
    中國地方紛紛加碼能耗雙控,從紡織到化工、水泥和鋼鐵等,不少行業面臨限電限產壓力。專家認為,部分地區“一刀切”關停、限產的行政指令過於粗暴,應該更多採用市場化的機制解決能耗問題。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210923-1196409

    *【習近平委託中國教育部負責人看望楊振寧 轉達生日祝福】
    中共總書記習近平委託中國教育部負責人22日看望中國科學院院士、著名物理學家楊振寧,轉達對他百歲生日的祝福。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210923-1196413

    *【西班牙火山熔岩摧毀320棟建築】
    歐洲的火山觀測所22日表示,西班牙拉帕爾馬島一座火山噴發的熔岩,摧毀了320棟建築物和超過154公頃的土地。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210922-1196263

    *【美聯準會主席:恆大困境似是中國特有問題】
    美聯準會主席鮑威爾指出,中國房地產開發商恒大集團的債務問題似乎是中國特有的,他認為美國企業界沒有類似的問題。鮑威爾在美聯準會政策會議後對記者說:“就對我們的影響而言,美國沒有太多直接的風險敞口。中國大型銀行的風險敞口並不巨大,雖然你會擔心這會通過全球信心管道等影響全球金融狀況,但我認為此事與美國企業界沒有關係。”
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210923-1196417

  • 美國fda是什麼 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Facebook 的最佳解答

    2021-09-21 18:41:51
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    塔綠斑一講,歌一唱氣噗噗,釋迦蓮霧被停止出口都沒這麼反應劇烈,民進黨是腫麼了?還是說我應該去報金曲獎嘻嘻 Ft 台北發光體腦門比月亮還要亮的 #郭正亮

    說到這個水果,蓮霧跟釋迦我都很少吃,這次禁運是不是又要靠國民大吃好幾斤呢?根據中時新聞網的報導:【大陸海關總署19日透過「海峽兩岸農產品檢疫檢驗合作協議」平臺,通知因台灣的釋迦及蓮霧多次檢出「太平洋臀紋粉介殼蟲」,將自20日起暫停該兩種果品輸入。前民進黨立委郭正亮直言,所以這次(民進黨)操作會比較難,因為大陸的禁令幾乎跟紐西蘭發現台灣荔枝有東方果實蠅同時發生,雙標太明顯!且大陸對台灣水果檢疫可說是最鬆的!】那這個到底是政治鬥爭還是政治得利,民進黨怎麼操作的有點心不在焉,不是產期大家要怎麼開懷大吃挺果農啊?

    另外又要說到 #疫苗 了,根據蘋果新聞網的報導:【美國白宮發言人莎琪(Jen Psaki)今在媒體簡報會上表示,美國11月初將採取嚴格規定,要求所有外國成人旅客須完整接種疫苗。目前只核准 #莫德納 Moderna、 #輝瑞BNT 與嬌生J&J等3款COVID-19疫苗,而國內9月27日就要開打高端疫苗第二劑,高端是否能被美方承認,指揮中心有無對策?國內目前接種2劑的涵蓋率僅6%,指揮中心有無推估年底前能夠達到多少?】這個問題其實就包含了混打到底接不接受,外國疫苗是否接受,還有接種紀錄的接軌問題。之前一堆側翼在那邊打說打高端沒有不能出國喔,廢話,人家是要求你照十四天或二十一天隔離,又偷換概念成出國與否,有夠爛的手段。這下好了,美國在歐盟等地的持續要求下,開放疫苗完整接種的人才能入境,這才是真的不能出國了!要去美國打疫苗的美夢也跟著消失啦,這可怎麼辦,我們超寶貴的高端能不能得到FDA的承認呢?不是側翼一直洗同父異母嗎?那這樣高端是不是可以叫同父異母的哥哥幫忙一下,讓美國FDA承認呢?

    而且之前公布出來的3+11報告書除了避重就輕之外,根本上等於甚麼東西都沒有,叫你出個檢討報告,結果你反而利用篇幅置入行銷誇獎自己,有沒有搞錯啊!根據中時新聞網的報導:【立法院在野黨團日前不滿意行政院所提「3+11」決策專案報告,國民黨立院黨團直接甩預算書、舉牌杯葛行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中上台報告,議事空轉整天。媒體18日追問陳時中如何看在野黨要求他「負責就下台」,他回應,「負責是(對)事情的負責」。此話一出引發網友熱議,有人直言,什麼叫對事情的負責?又到底負責了什麼?陳時中的解釋真是刷新五觀。】所以簡單來說,這一波3+11根本問題就被壓制下來了嗎?甚麼范雲甚麼沒有專家會議,根本就不重要了對吧?專制好棒啊!一黨專政好棒啊!

    根據紐約時報的報導:【阿富汗戰爭不是一場失敗,而是一場巨大的成功——對那些從中發財的人來說。以希克馬圖拉·沙德曼(Hikmatullah Shadman)為例。美國特種部隊在9·11事件發生後進入坎達哈時,他還只是一個十幾歲的少年。據《紐約客》(The New Yorker)上一篇關於他的人物特寫,特種部隊雇了他來當翻譯,每月付給他最高1500美元,是當地警察工資的20倍。他快30歲時已擁有一家為美國軍事基地提供物資的卡車運輸公司,這讓他賺了逾1.6億美元。】所以阿富汗戰爭失敗貪腐是一個原因,但不只是一個人貪腐,而是整個組織連美國本身都大賺其錢,這樣要怎麼打贏呢?

    根據BBC的報導:【不過,如果仔細分析恆大上月發佈的財報,不難發現,恆大財富的困境,只是這家「中國第一房企」面臨危機的「冰山一角」。深入水面後,人們不禁要問,危機的全貌究竟什麼樣子?又是什麼造成恆大危機?還有,就是未來會如何——中國政府是否會出手相救,還是任由這家似乎「大到不能倒」的企業倒下?更重要的是,恆大如果倒下,是否會引起連鎖反應,波及整個經濟體的穩定?】那到底這會不會演變成雷曼兄弟,政府出手不出手呢?【不過,不少分析師認為,目前最迫在眉睫的擔憂是發生房地產行業崩潰,而不是雷曼式的金融危機——恆大若賤賣資產可能會破壞價格體系,導致那些高槓桿的房企們崩潰,使這個佔中國經濟四分之一的行業陷入癱瘓。目前,已有中國多地政府出台政策,「防止房價過快下跌」。】但港股也跟著暴跌,到底狀況會如何呢?

    但是南半球這邊又是另外一回事了,紐約時報的說法是另外一個角度。【拜登總統宣布將幫助澳洲部署核動力潛艇的協議使西方聯盟關係緊張,也激怒了法國,並預示著美國和歐洲在對抗中國問題上的矛盾可能會重新繪製全球戰略地圖。拜登在週三宣布這項協議時表示,該協議是為了加強聯盟,並隨著戰略優先事項的轉變而向盟友提供最新信息。但在拉攏太平洋盟友以應對中國挑戰的過程中,他似乎疏遠了一個重要的歐洲盟友,並加劇了與北京已經緊張的關係。週四,法國對美國和英國宣布將幫助澳洲打造潛艇,以及澳洲退出一項價值660億美元購買法國潛艇的交易表示憤慨。從本質上來說,這場外交風暴也是一個商業問題——法國軍工產業損失收入,美國公司受益。】於是法國一個翻臉,就召回了大使,這樣的傷痕可以彌補嗎?

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  • 美國fda是什麼 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答

    2021-09-21 21:08:45

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    塔綠斑一講,歌一唱氣噗噗,釋迦蓮霧被停止出口都沒這麼反應劇烈,民進黨是腫麼了?還是說我應該去報金曲獎嘻嘻 Ft 台北發光體腦門比月亮還要亮的 #郭正亮

    說到這個水果,蓮霧跟釋迦我都很少吃,這次禁運是不是又要靠國民大吃好幾斤呢?根據中時新聞網的報導:【大陸海關總署19日透過「海峽兩岸農產品檢疫檢驗合作協議」平臺,通知因台灣的釋迦及蓮霧多次檢出「太平洋臀紋粉介殼蟲」,將自20日起暫停該兩種果品輸入。前民進黨立委郭正亮直言,所以這次(民進黨)操作會比較難,因為大陸的禁令幾乎跟紐西蘭發現台灣荔枝有東方果實蠅同時發生,雙標太明顯!且大陸對台灣水果檢疫可說是最鬆的!】那這個到底是政治鬥爭還是政治得利,民進黨怎麼操作的有點心不在焉,不是產期大家要怎麼開懷大吃挺果農啊?

    另外又要說到 #疫苗 了,根據蘋果新聞網的報導:【美國白宮發言人莎琪(Jen Psaki)今在媒體簡報會上表示,美國11月初將採取嚴格規定,要求所有外國成人旅客須完整接種疫苗。目前只核准 #莫德納 Moderna、 #輝瑞BNT 與嬌生J&J等3款COVID-19疫苗,而國內9月27日就要開打高端疫苗第二劑,高端是否能被美方承認,指揮中心有無對策?國內目前接種2劑的涵蓋率僅6%,指揮中心有無推估年底前能夠達到多少?】這個問題其實就包含了混打到底接不接受,外國疫苗是否接受,還有接種紀錄的接軌問題。之前一堆側翼在那邊打說打高端沒有不能出國喔,廢話,人家是要求你照十四天或二十一天隔離,又偷換概念成出國與否,有夠爛的手段。這下好了,美國在歐盟等地的持續要求下,開放疫苗完整接種的人才能入境,這才是真的不能出國了!要去美國打疫苗的美夢也跟著消失啦,這可怎麼辦,我們超寶貴的高端能不能得到FDA的承認呢?不是側翼一直洗同父異母嗎?那這樣高端是不是可以叫同父異母的哥哥幫忙一下,讓美國FDA承認呢?

    而且之前公布出來的3+11報告書除了避重就輕之外,根本上等於甚麼東西都沒有,叫你出個檢討報告,結果你反而利用篇幅置入行銷誇獎自己,有沒有搞錯啊!根據中時新聞網的報導:【立法院在野黨團日前不滿意行政院所提「3+11」決策專案報告,國民黨立院黨團直接甩預算書、舉牌杯葛行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中上台報告,議事空轉整天。媒體18日追問陳時中如何看在野黨要求他「負責就下台」,他回應,「負責是(對)事情的負責」。此話一出引發網友熱議,有人直言,什麼叫對事情的負責?又到底負責了什麼?陳時中的解釋真是刷新五觀。】所以簡單來說,這一波3+11根本問題就被壓制下來了嗎?甚麼范雲甚麼沒有專家會議,根本就不重要了對吧?專制好棒啊!一黨專政好棒啊!

    根據紐約時報的報導:【阿富汗戰爭不是一場失敗,而是一場巨大的成功——對那些從中發財的人來說。以希克馬圖拉·沙德曼(Hikmatullah Shadman)為例。美國特種部隊在9·11事件發生後進入坎達哈時,他還只是一個十幾歲的少年。據《紐約客》(The New Yorker)上一篇關於他的人物特寫,特種部隊雇了他來當翻譯,每月付給他最高1500美元,是當地警察工資的20倍。他快30歲時已擁有一家為美國軍事基地提供物資的卡車運輸公司,這讓他賺了逾1.6億美元。】所以阿富汗戰爭失敗貪腐是一個原因,但不只是一個人貪腐,而是整個組織連美國本身都大賺其錢,這樣要怎麼打贏呢?

    根據BBC的報導:【不過,如果仔細分析恆大上月發佈的財報,不難發現,恆大財富的困境,只是這家「中國第一房企」面臨危機的「冰山一角」。深入水面後,人們不禁要問,危機的全貌究竟什麼樣子?又是什麼造成恆大危機?還有,就是未來會如何——中國政府是否會出手相救,還是任由這家似乎「大到不能倒」的企業倒下?更重要的是,恆大如果倒下,是否會引起連鎖反應,波及整個經濟體的穩定?】那到底這會不會演變成雷曼兄弟,政府出手不出手呢?【不過,不少分析師認為,目前最迫在眉睫的擔憂是發生房地產行業崩潰,而不是雷曼式的金融危機——恆大若賤賣資產可能會破壞價格體系,導致那些高槓桿的房企們崩潰,使這個佔中國經濟四分之一的行業陷入癱瘓。目前,已有中國多地政府出台政策,「防止房價過快下跌」。】但港股也跟著暴跌,到底狀況會如何呢?

    但是南半球這邊又是另外一回事了,紐約時報的說法是另外一個角度。【拜登總統宣布將幫助澳洲部署核動力潛艇的協議使西方聯盟關係緊張,也激怒了法國,並預示著美國和歐洲在對抗中國問題上的矛盾可能會重新繪製全球戰略地圖。拜登在週三宣布這項協議時表示,該協議是為了加強聯盟,並隨著戰略優先事項的轉變而向盟友提供最新信息。但在拉攏太平洋盟友以應對中國挑戰的過程中,他似乎疏遠了一個重要的歐洲盟友,並加劇了與北京已經緊張的關係。週四,法國對美國和英國宣布將幫助澳洲打造潛艇,以及澳洲退出一項價值660億美元購買法國潛艇的交易表示憤慨。從本質上來說,這場外交風暴也是一個商業問題——法國軍工產業損失收入,美國公司受益。】於是法國一個翻臉,就召回了大使,這樣的傷痕可以彌補嗎?


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    📍直播大綱:
    00:00 開播
    07:00 國民黨黨員組成成分與黨主席之爭
    18:00 對岸因介殼蟲暫停輸入蓮霧跟釋迦 台灣向wto告狀能成嗎?
    58:00 美國11月初將採完整接種疫苗才能入境
    01:15:00 3+11報告書/高端爭議
    01:28:00 高虹安塔綠班之歌事件
    01:35:00 紐時:阿富汗戰爭不是一場失敗,而是一場巨大的成功...
    01:39:00 恆大事件

  • 美國fda是什麼 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的精選貼文

    2021-09-12 11:41:40

    黃偉俐醫師現在雖然是身心科診所的院長,但他的職業範疇以前就是做生技顧問,臨床實驗設計,也曾在輝瑞、AZ任職,所以對於這樣的專家而言,高端的實驗設計跟食藥署的的規範簡直難以想像,世界怎麼追得上台灣這麼量身打造就是要讓他過的實驗規範?!

    更進一步的是,這樣的規範要怎麼獲得世界認可?WHO給的規範是最底限,實在沒辦法也要三千人,但我國的食藥署把這個最底限變成【這樣就可以打在人民身上了】,這在邏輯上是不是差太多了啊?


    二期期中報告解盲就EUA
    這個到底在科學上要怎麼解釋
    這個東西沒有科學的解釋這叫無賴
    那台灣的食藥署又更好笑了
    他說只要AZ抗體的67%
    你不會覺得很奇怪嗎你知道嗎
    我知道三分之二這數字怎麼抓出來的
    75%乘以三分之二是多少
    75%乘以三分之二是50
    就是他剛好就是抓一個
    above WHO的防護力標準50%
    那個剛好低空飛過了所以才這樣子做
    答對啦 bingo啊
    你不覺得這是無賴嗎
    不是這也...
    這個兜數據也兜得太誇張了吧
    不會啊你根據WHO的指引啊
    他所有東西都是根據WHO的指引啊
    二期要做多少人是WHO說的啊
    那都是底線
    就是WHO跟你說狀況最爛最爛也要這樣
    但是在我國的規劃裡面就變成那就這樣就好了
    這不是一個高標的開發標準
    我為什麼說是無賴你知道嗎
    你想想看如果你今天是一個藥廠
    那已經有一個疫苗出來了
    比如說證實是75%
    然後呢根據世界衛生組織我只要50%就好了
    那大家都不用做三期啦
    每個都做免疫橋接就好啦
    所以像輝瑞 莫德納他們是白癡大傻瓜
    我丟個幾億美金幾十億美金去做三期
    然後呢我就直接做免疫橋接就好啦
    所以為什麼我估算世界不會
    任何大國家比如說歐盟或美國的FDA食藥署
    或歐洲講的藥物管理局
    這不可能通過它的EUA或者它的藥證的啊
    因為他一但發行這樣子的藥證的時候
    他在鼓勵別人投機跟無賴啊
    目前CDC主張是先救一劑覆蓋率
    就是大家盡量打拼命打
    反正大家盡量都打到一劑
    那可是有很多的公衛或是免疫專家認為
    應該要拚弱勢者就是容易重症者的兩劑覆蓋率
    請問黃醫師你覺得
    以防疫來看你比較認同哪一種做法
    我們要捨老救關鍵
    其實我們後來的做法也很多是這樣
    比如說防疫人員先打對不對
    醫護人員先打 為什麼
    如果今天是醫護人員跟老年人你要先救哪一個
    你要先打哪一個
    那沒辦法應該就是醫護人員
    為什麼因為你今天老年人死了就死了
    或者哪一個年齡層的人一樣
    你死了就死了你不會傳染給別人
    但是醫護人員會傳染給別人對不對
    那你如果今天是關鍵的東西
    你今天如果台灣的晶片廠掛了
    請問台灣的經濟會怎樣會死多少人
    應該我國整個GDP會崩潰
    然後國際間就想說原來我這麼缺台積電
    它的確會造成今年以來的
    幾乎所有的GDP成長都變成飛灰
    會灰飛煙滅
    而且這是世界性的混亂
    但是如果一但這樣很好
    因為保證疫苗絕對幾千萬劑就立刻過來
    馬上源源不絕的來
    我不打他可能都強迫我要打
    所以公衛政策有些時候必須是殘忍的
    所以在一劑跟二劑之間
    我們來講的是這種殘忍度的問題對不對
    今天是要想辦法保護一群人不受感染
    那你要保護誰
    我在想的是怎樣保護我們台灣的關鍵的東西
    跟怎樣保護這個社會不要受到大規模傳染的情形
    我覺得最大的議題是陳時中先生必須
    為台灣疫苗不夠而下台
    這個我同意
    他應該要負責而且至少要道歉
    但到現在沒道歉還把他吹成一個神
    這我不能接受
    這不是道歉可以解決的問題
    你今天購買的只有1500萬的疫苗
    你是要怎麼道歉
    聯亞掛了高端做不出來你是要怎麼道歉
    總共數字是1505萬劑
    也就是你1505萬劑連2350萬人
    二分之一的人打一劑都不夠
    那就是疫苗採購有問題
    所以一直在吵一劑二劑不是很好笑嗎
    你應該要陳時中下台
    不要讓他每天去接機對不對
    台灣變成無賴跟乞丐
    有一個無賴的生技公司
    再加上乞丐的衛生官員
    這不是很好笑嗎
    我覺得很奇怪啦
    台灣自己政府不知道什麼時候該做無賴的行為
    可是卻允許生技公司一天到晚在無賴
    黃醫師我們剛剛都指控了都說了已經講了很多
    你覺得高端這種沒有真正第三期臨床
    也沒有防護力數據的疫苗在台灣硬是推動
    會產生的最壞想定是什麼
    我覺得最壞的想定是政府認為高端有1千萬
    然後聯亞有1千萬結果只買了1505萬
    這是最糟糕的事情
    所以一開始就糟了政策錯了
    因為次蛋白的技術其實之前有很多的驗證
    免疫臨床橋接也沒有問題
    但是對於整個全世界的生技跟醫藥行業來講
    這一家公司叫做無賴
    我講的很清楚了嘛
    如果大家都這樣子那我幹嘛花幾億美金
    我就等別人的我再做免疫橋接
    花個幾億台幣就好啦
    那這不是無賴嗎對不對
    那你今天明明沒有Delta的資料
    你就說它會對Delta很有效這不是無賴嗎
    你今天只有做三千個
    只知道千分之一的副作用沒有問題
    然後你說你這支疫苗沒有問題
    那這不是無賴嗎
    所有所有的行為都是無賴啊
    但是我覺得這個東西不是問題
    最大的問題不是說這一支疫苗真的會打死人
    不是的
    最大的問題也不是這支疫苗沒有效怎麼樣
    最大問題是因為我們相信高端有效
    然後可以給我們1千萬劑
    結果他只給我們幾十萬劑
    然後我們的政府只買了1505萬的疫苗
    我覺得這件事情是我們這個國家最大的危機
    所以我們不要搞錯重點
    我覺得國民黨常常畫錯重點
    你的重點是在
    你的政府為什麼只買了1505萬劑疫苗
    這才是最大的重點
    這東西是難辭其咎的
    今天你如果真的要去追究這些事情
    你覺得陳時中或是蔡英文有什麼說詞
    沒有嘛
    你今天是靠別人捐嘛
    這世界上我覺得我們社會領袖
    我們這些企業我們為什麼會沒有人出來
    願意像我一樣
    難道這些企業主是笨蛋嗎 不是吧
    他們應該都看得很清楚才會去捐
    那為什麼大家不站出來
    去反對這個政府這樣無良的做法
    我不明白的是這個
    我認為重點絕對不是在高端
    而是在我們政府為了高端跟聯亞
    只買了1505萬劑我再講一次
    連給大家打一遍都不夠的1505萬劑
    然後每天在那邊沾沾自喜的
    跑去迎接別人施捨給我們的疫苗
    這東西叫做什麼
    我們的全民是笨蛋
    我們的企業主是白癡
    不可能吧
    全世界做這麼大的生意
    這些企業主不是白痴吧
    只是沒有勇氣吧

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  • 美國fda是什麼 在 關韶文 關關 Youtube 的最佳貼文

    2021-09-07 17:45:00

    「自己喜歡的樣子,自己可以決定!」
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    今天的職業訪談我們再次跨界,邀請到整形外科醫師權威黃昱豪醫師,平時常常看他的YT,聽到他最常分享的一句話就是「打造美麗,豪不猶豫!」想聽聽他服務過上百萬種客人,印象最深刻的例子是什麼。
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    過去大家聽到「整形」多少會害怕,但現在越來越多人存錢是為了要「整形」,甚至在父母的陪同下,小小年紀就透過醫美,改善了自己不滿意的部位、身材。
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    節目中我們談到關於「隆乳」,像是我最愛的曹政奭韓劇《嫉妒的化身》中,男性罹患乳癌,擔心自己左右大小奶不同,在職場上也怕被別人發現而缺乏自信;女性則是因為希望有滿意的身材,有人選擇變大胸部、也有人選擇縮小乳房。
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    在這麼大一個手術過程中,我們當然也要細心選擇,除了好的診所、醫師、材料也都很重要,豪醫師跟我們分享很多客戶指定使用「MENTOR曼陀隆乳」,因為它具有美國FDA認證、長期案例充足、全球700萬女性一致選擇。
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    其實我們談的話題正如同「MENTOR曼陀隆乳」分享的一樣,「面對自己的不完美,也能自信追求更好的自己」,也可以比起過往相對更自然、更自在的呈現在眾人面前,讓你找到真正的自己。
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    【職業訪談】牙醫不能說的!「預約等超久、口水吸不到、假牙被殺價?」feat.炫晨Yilianboy游泳教練
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