[爆卦]fda認證公司是什麼?優點缺點精華區懶人包

雖然這篇fda認證公司鄉民發文沒有被收入到精華區:在fda認證公司這個話題中,我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

在 fda認證公司產品中有21篇Facebook貼文,粉絲數超過0的網紅,也在其Facebook貼文中提到, 【後來 Richman 和 Apte 意識到,主打一般消費市場是錯的,因為消費者自費購買產品,沒法報銷。賺普通消費者的業務太難、散單市場難做,應該要賺得,其實是需要賺保險公司的錢才是「正道」。 到了2015年,兩位聯合創辦人決定全面調整戰略,商業模式從 to C 變成了"to D(octor)" ...

 同時也有5部Youtube影片,追蹤數超過2,030的網紅數位時代Official,也在其Youtube影片中提到,公司簡介 QT Medical為2013年成立於美國的醫療科技公司,核心業務為醫療級12導程心電圖(ECG)系統和AI即時判讀服務。本公司專注於遠距醫療和居家照護的創新,為醫護人員和心臟病患提供革命性解決方案,可隨時隨地管理心臟健康。本公司旗艦產品QT ECG™已獲得美國FDA及歐盟CE認證,成功應...

fda認證公司 在 Jennifer Tsui Instagram 的精選貼文

2021-09-10 19:15:57

#家中美白牙齒 #擁有潔白笑容 笑容可以留畀人哋有深刻嘅印象,但平時最鐘意飲咖啡,又唔想牙齒變黃所以我最注重牙齒護理! 平日我會用瑞典製造【Smilelab】嘅速效系列美白牙貼,三合一功效美白去漬防護,有效去除多年牙漬(如煙,酒,茶,咖啡等牙漬),去除牙菌膜和牙垢,防止細菌增長。仲含有木糖醇:有...

fda認證公司 在 ?’? ???? ༄ Instagram 的最讚貼文

2021-06-03 13:50:10

- / Smilelab 經典系列美白牙貼😁 雖然依家成日帶住口罩 但除口罩食嘢嗰陣人哋都會留意到你牙齒 所以都要記得keep牙齒亮白呀🦷 有時飲咖啡奶茶茶漬都會令牙齒變黃,就算有美白成分牙膏同漱口習慣都唔夠全面美白牙齒,要加埋美白貼嘅習慣,就可以做到全面性美白效果😍 依家用咗一星期左右,已經有改善...

  • fda認證公司 在 Facebook 的精選貼文

    2021-04-24 23:46:19
    有 55 人按讚

    【後來 Richman 和 Apte 意識到,主打一般消費市場是錯的,因為消費者自費購買產品,沒法報銷。賺普通消費者的業務太難、散單市場難做,應該要賺得,其實是需要賺保險公司的錢才是「正道」。

    到了2015年,兩位聯合創辦人決定全面調整戰略,商業模式從 to C 變成了"to D(octor)" 或者 "to I(nsurer)",也即:面向醫生市場,提供臨床級(而非消費級)的產品和測試服務。原則上,這樣醫生就可以把工具包寫到處方裡,費用也可以由保險公司最終承擔。

    ...

    SmartGut 的技術標準一直沒有達到所謂的臨床使用級別,缺乏 FDA 及其它有關權威機構的臨床級別認證,公司內部實際進行測試業務的嚴肅性也好不存在。

    就連 uBiome 宣稱的「持續追蹤患者體內微生物變化」,也被發現是虛假宣傳。所謂的後續追蹤測試只是對患者初次提交的老樣本進行的重新測試,這一情況在公司內部並非機密。】

    #以為是獨角獸
    #其實是三腳貓

  • fda認證公司 在 Dorian B 分享小站 Facebook 的最讚貼文

    2021-04-19 19:07:06
    有 12 人按讚

    ☕飲咖啡已成習慣

    但搞到D牙有咖啡漬真係唔多好睇
    有時約會前/影相前想D牙白D SHARP D
    我會用呢盒由瑞典製造嘅 smilelab 速效系列美白牙貼

    每次敷完都白咗4~5度👍🏻
    用法仲好方便, 有時貼咗美白貼再戴住口罩都無人知
    15分鐘完成急救MASK!

    smilelab 速效系列美白牙貼分上下兩片,
    當中嘅 草成成分 溫和安全,
    有埋國際性檢測認證公司SGS報告証實美白牙貼不含有害成分,
    全程都無痠軟不適~可以放心用

    產品亦按照美國FDA公佈的Cosmetic GMP Guidelines製造
    無TRICLOSAN, 無SLS, 無PARABENS, 無動物實驗, 不用含動物成份之製品

    我用嘅係桃紅色盒 smilelab 速效系列美白牙貼
    貼上15分鐘就有即時明顯亮白效果

    三合一功效: 美白+去漬+防護
    有效去除多年牙漬 (如煙、酒、茶、咖啡等牙漬)
    仲有去除牙菌膜和牙垢,防止細菌增長作用添

    仲有白包裝色盒嘅 「smilelab 經典系列美白牙貼 」14天美白療程
    兩款係萬寧就買到啦~

    Smile Lab HK

    #smilelab #smilelabHK #teethwhitening #whiteningstrips #smilelab.flash #smileaddicts #cosmeticsforyoursmile

  • fda認證公司 在 Camilla L. Facebook 的精選貼文

    2020-10-25 14:48:32
    有 64 人按讚

    今次我去左萬寧買左呢個Smilelab 經典系列美白牙貼,佢係瑞典製造,經過我連續使用14天,每日30分鐘,可帶來長效性及深層的美白牙齒效果,牙仔白左笑容翻晒來🥰有效去除多年牙漬 (如煙、酒、茶、咖啡等牙漬),去除牙菌膜和牙垢,防止細菌增長,成份.含有木糖醇:有助防止蛀牙,達到防護效果,三合一功效 美白 去漬 防護!更無任何刺激感,安全,可以放心使用: 國際性檢測認證公司SGS報告証實美白牙貼不含有害成分,產品亦按照美國FDA公佈的Cosmetic GMP Guidelines製造
    .經臨床性測試,證實用後牙齒可美白高於5度色階添!朋友仔都話我啲牙白左。
    快d去萬寧試下!(限時優惠進行中)
    #smilelab #smilelabhk #smileaddicts #cosmeticsforyoursmile #teethwhitening #whiteningstrips #smilelabsignature #美白牙齒 #美白牙貼

  • fda認證公司 在 數位時代Official Youtube 的精選貼文

    2021-09-02 16:43:14

    公司簡介
    QT Medical為2013年成立於美國的醫療科技公司,核心業務為醫療級12導程心電圖(ECG)系統和AI即時判讀服務。本公司專注於遠距醫療和居家照護的創新,為醫護人員和心臟病患提供革命性解決方案,可隨時隨地管理心臟健康。本公司旗艦產品QT ECG™已獲得美國FDA及歐盟CE認證,成功應用於醫院、診所、安養院、居家照護、商用航空、以及許多遠距心血管疾病照護等市場。我們的願景是成為新世紀ECG技術的領導者,我們的使命是透過ECG和AI技術,守護所有人心臟健康。

    QT Medical is a medtech company with a focus on high quality 12-lead diagnostic electrocardiogram (ECG) for use by healthcare professionals and patients. Cleared by the FDA in 2018 and CE marked in 2020, QT ECG™ is the world’s most compact 12-lead ECG system. With its simplicity, ease of use, mobile technology and cloud management, QT ECG™ brings hospital-grade ECG to homes, and enables doctors to make informed decisions anywhere, anytime. Powered by computer diagnostics and advanced machine learning, QT Medical will revolutionize cardiac care in the 21st century for millions of patients.

    公司網站
    https://www.qtmedical.com/zh-tw

  • fda認證公司 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答

    2021-08-14 23:30:08

    你也不要說甚麼其他的理由了,去年台灣就打定主意採購少少的國際疫苗,完全拒絕其他品牌要求的代工,準備全靠國產疫苗。

    結果呢?國產疫苗弄不出來,只好一直改標準,現在看到的結果,去年就已經種下,還要在那邊宣傳騙人,是當我智商有這麼低落嗎?


    Novavax是FDA承認說
    這一支是我最後一個EUA
    以後我不發EUA了
    但沒有說我疫苗夠了
    我不用Novavax因為美方的策略就是
    我多方嘗試
    他其實AZ也過了 Johnson & Johnson也過了
    BNT Moderna也過了
    所以Novavax加起來有5種疫苗的時候
    他的亂槍打鳥布局完整
    所以那是Novavax自己不遞相關的報告
    不是FDA 自我負責啦
    對自己的要求高
    如果大家認真的看Novavax的新聞
    不要像那些覺青一樣瞎扯
    你就會發現他講的就是我的這個數據
    我的製造流程跟我的品質
    能不能夠符合FDA對我們的要求
    所以他講的不是效價喔 不是不是
    不是抗體實驗不是臨床
    他的問題就是在生產
    就是次單位蛋白的生產沒有那麼穩定
    東一個小原因西一個小原因
    你這一大桶的濃度跟結果就不一樣
    因為未來他一定要做幾十億劑的嘛
    那我就問阿亮
    那如果Novavax這麼大的公司
    這麼好的技術
    據說他佐劑非常非常的先進
    那他都沒辦法做到穩定度了
    為什麼高端這麼穩定呢
    你知道小英今天不是在說
    日本也在試免疫橋接
    結果人家就去查日本跟韓國
    人家是第三期
    因為四千人 他不好意思做對照
    所以第三期才採用免疫橋接
    可是你要注意
    最重要的一點是
    日本跟韓國的國產疫苗
    人家到現在還沒有大量施打
    他根本還沒有過EUA
    孩子他是要做三期 是啊
    所以現在去的都是受試者
    然後寫同意書那一種
    那我們台灣是你這個又是受試者那麼少
    然後你又剛剛講的要大量化生產的時候
    良率又出問題
    結果你一下就要開放它來給大家打
    而且我跟你講
    最重要是中間有很多錯誤的傳言
    你說免疫橋接我跟大家講你上網去查
    韓國跟法國那幾家所謂的免疫橋接
    他新聞稿裡面有沒有寫免疫橋接
    不管是英文中文或是韓文都好沒有寫
    都是寫非劣性比較
    那所以你把兩個東西扯在一起
    這個是不一樣的
    我的好奇倒不是這一些科學的內容
    我的好奇是小英怎麼會突然講這個
    是誰告訴他的
    你去想一想
    小英也不是這方面的專家
    那肯定是有人告訴他這個嘛
    那最可能告訴他的是誰
    那只有一個姓陳的啊 是啊
    就是說為什麼
    他一直要釋放出一些讓大家覺得很奇怪的訊息
    中華民國的疫苗政策一直很奇怪
    我今天早上主持節目叩應的時候
    就有人講第一個世界各國都是廣發廣買大量採購
    為什麼台灣就是兩百萬劑 兩百萬劑
    最多就是AZ訂了一千萬劑
    中華民國是出不起錢嗎
    好那再來他訂來那個少少的量
    我們這樣看一下
    以目前的數據大概就是六十六萬
    我跟你講其實這個也膨脹
    一開始的第一順位的醫護才四十幾萬
    你記不記得我們去年在講的時候
    四十幾萬而已
    要乘以二
    對但是當年只有四十幾萬
    現在到六十幾萬 六十六萬了
    那第二類呢
    最早的時候去年六萬多
    那第三類因為第三類比較機動
    包含什麼機場防疫人員
    或者是機組員
    第三類人不多 第三類很少
    一萬七一萬八左右
    可是有沒有注意到
    他第二類給你膨脹到二十幾萬
    好就算是這樣沒關係
    可是我們每次訂都訂兩百萬劑
    這個數量其實是剛好夠
    第一順位跟第二順位打完兩劑
    這個邏輯在這樣子定的時候
    是不是在背後有一個大政方針
    就是我只有第一類第二類最多第三類
    要打國外疫苗
    其他的國內呢我們就偏安江南
    通通等打國產疫苗
    但是這樣子的戰略高度
    我直接問阿亮
    這個戰略高度或是這樣子的戰略想定
    不可能是蔡英文想的嘛
    當然是懂這個領域的人
    你來對比現在有點幫阿中喊冤
    你記不記得阿中那個時候
    不是說AZ來爭取代工你記不記得
    後來是說有人不高興
    但是這個不高興可不見得是中共
    我們這樣講
    AZ是英國的公司
    這不可能老共怎麼會去管你代工
    而且老共哪管那麼小
    所以我們這樣講我退一萬步
    我幫幕後的影子指揮官思考
    第一個他當時的假設就是
    我們的國產疫苗去年就該接上
    然後接上了之後
    我其實根本不需要買國際認證疫苗
    我就買個這兩百萬劑 那兩百萬劑
    給大家邊防醫護先打完
    其他我的國產疫苗今年三月四月就全部量產
    他去年也沒料到另外一件事
    他沒料到歐美會搞疫苗護照
    因為這個現象坦白講以前也沒有
    所以這個也是他意料之外
    怎麼可能我們這個幕後指揮官
    去年的時候竟然沒有意識到
    這個就是判斷錯誤
    這個沒有什麼好講的
    那你學公衛的耶
    你也拜託一下
    決策錯誤的判斷常常發生啊這有什麼奇怪
    但是你把全國人民賠上去
    等於是日本韓國人家判斷正確
    比如說第一時間先做採購
    而且都是超額 然後再自行研發
    還有一個代工
    三管齊下
    阿亮的東西我幫忙解釋一下
    你要面對這一次的全世界的世紀大疫
    就是每一百年會有一次的全球大流行
    只有疫苗
    那你要有疫苗就只有三種
    國際採購 國際代工 第三個是國產疫苗
    你只要有這三個其中一個相對安全
    你有兩個幾乎已經奪取天下
    你有三個就高枕無憂
    所以日韓基本上
    我們只賭國產疫苗
    我跟你講敢只賭國產疫苗
    只有一個國家有這個本事叫美國
    因為當時他也是世界第一啊
    當時全世界都沒有解決方案
    那中國坦白講也在這過程當中弄出他的國產疫苗
    俄羅斯也是
    可是這種國家是極少數
    另外還有一個國家是比較特殊叫古巴
    古巴為什麼被迫做疫苗
    因為他被美國封鎖四十年
    所以他從美國不可能買到疫苗
    我們的疫苗政策從國產疫苗
    到代工到國際疫苗採購一開始就出錯
    但當時沒有人看得出來
    可是你事後你過了一年之後你回頭來看
    原來每一項都出錯
    國際疫苗買太少 代工拒絕
    國產疫苗的研發沒有像當初那麼樂觀說
    12月就緊急授權
    這個就是一個很大的問題
    你講的就是三大判斷錯誤
    因為三個方向都錯
    因為他假定他全押在國產疫苗
    所以就是假定國產疫苗好棒棒
    一切順利成功 產能也沒問題
    結果就全部都出問題
    結果你另外那兩招國際採購跟國際代工
    而且時機一過永不回 回不來
    我跟你講你剛剛講那句話就時間回不來
    我跟你講全世界就只有我們這樣做
    所以其他國家事實上人家都是
    我說進步一點的國家比較有錢一點的國家
    先進國家
    先進國家都是並肩前進都做同一件事
    要嘛就是採購要嘛就是代工
    只有我們不要

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  • fda認證公司 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的精選貼文

    2021-06-08 13:53:53

    原始播出時間20210601 原始影片: https://youtu.be/ypGHRgicHeY

    簡單的來說,就是郭正亮相信當局人性未泯,最後會找個理由讓bnt疫苗進來,但我個人不相信利益當前有人性未泯這件事,光看今天高端漲停,光看最近各種側翼窮凶惡極就知道了,利益當前沒有人性,利益當前人命不關天!

    川普也不是沒有努力
    方向不對啦
    當時的故事我跟大家講一下
    你知道跟台灣比起來就很感慨
    因為有人一直拿來比
    他說當年川普你記不記得他弄那什麼REGN-COV2
    一個混合性雞尾酒
    然後他說有效有效
    那個是對他個人特殊治療可以用
    那結果食藥署就說FDA
    美國的食品藥物管理局就說
    等等總統你不能個人偏頗的宣布說
    這個東西到底怎麼樣
    不行請讓科學說話
    我跟你講一個最典型的
    這個2019那個時候輝瑞在做疫苗
    那川普就宣布說
    輝瑞什麼時候會成功
    2020
    2020大概2月的時候
    那川普反正就立刻宣布說他就要成功了這樣 對
    那美國的這個衛生單位就反對
    請注意這個是官
    阿亮講的這個人是當官的
    他不是在野喔
    他直接說我引述他的話
    他說總統我們講究是實證的醫藥證明
    你要做臨床你要有實驗
    你要經過交叉比對然後得到結果之後
    你才能說有效才能說上市
    這個是FDA官員出來講這個話 是
    然後後來輝瑞都出來拜託總統不要再講了 對
    輝瑞講的更明白
    輝瑞聯合當時世界上9家最大的公司
    推出一個活動叫stand with science
    跟科學站在同一邊
    跟科學站在同一邊裡面就一個講話比較直接的
    就是他的意思呢就是
    第一個我們尊重科學
    那第二個我們希望這些疫苗
    能夠盡量被全世界所有人能夠獲得獲取
    acceptance ability
    那第三個我們一定要以施打疫苗的人福利為最優先
    第四個關鍵
    我們希望政府跟所有我們這些廠商
    都能夠遵守科學規範
    也就是我們都能夠要求要做了三期
    獲得夠多穩定的數據證明確實有效之後
    才能夠進行緊急授權
    這個就是一種志氣
    我跟你講這不只是志氣
    這種是一種科學人的堅持
    就是他背後其實就講
    因為你記不記得
    川普那時候為什麼一直逼輝瑞
    就是因為兩個月之後就要投票
    他如果能夠提早上市至少騙一騙大家
    川普就有可能會贏
    所以川普拚死命的施壓
    他對聯邦施壓他對藥廠施壓
    這些公司都扛住了
    都說沒有我們要照規矩來
    可是沒想到台灣扛不住啊
    阿亮你當年有想過
    現在我們的食藥署
    跟我們的這些官員會變成這麼沒有骨氣嗎
    不是因為總統跟(前)副總統不應該表態
    真的這我很意外 他們兩個人是怎麼樣
    尤其你因為事實上你如果講國產疫苗
    還有另外一家叫聯亞
    那你為什麼那麼屬意高端呢 對
    然後你那總統更直接講出日期
    七月喔 對啊
    這個實在是你把那個我們食藥署的那個審議過程
    那你把他放在哪裡
    因為那個還是有不過的可能性
    先跟大家講
    第一個二期解盲很有可能沒有辦法證明它的效力
    要到了三期之後才能證明那個Efficacy
    就是疫苗免疫的效力如何
    所以連二期都沒有解盲
    那其實4千個你要測量出那個效力程度不太可能 很難
    很多網友在那邊瞎講
    他說人家去年一整年是不是美國德國也都在等疫苗
    人家那時候是因為全世界都沒有疫苗好嗎
    所有人在賭
    還有人又講說以色列也是啊
    疫苗沒有製造的時候他就下注了
    就跟我們現在講的高端跟輝瑞一樣
    以色列那時候下賭注的時候
    是為什麼 是因為全世界都沒有疫苗
    他要提早投資
    第一個目前Pfizer或者是Moderna
    有宣布一個基本的概念
    就是各國呢我通常跟中央交易 對對對對
    我不跟地方省會交易因為這會產生運輸的問題
    就我如果從你國家機場入境
    那時候被國家扣押怎麼辦
    所以第一個他服從這個事情
    但是第二個他沒有說不跟私人企業交易
    因為私人企業沒有這個問題
    我跟你講這個阿宅我也研究了這個問題
    我們這個就看衛福部要不要用
    我們藥事法第四十八條之二
    這個大家可以回去查 是
    就是說你萬一出現了某個病
    然後你國內沒有適當的醫藥可用
    那你就可以專案授權讓人家進口製造或輸入
    公共衛生緊急事件 對對對對對對
    所以事實上我們衛福部如果要沿用四十八之二
    他就可以跳開我們剛剛講的那個
    三十九條的輸入包裝檢驗封緘跟藥證 對對對
    而且跳開一定要中央政府去簽約啦你懂嗎 是
    因為我就等於是授權給你這個企業嘛
    說你就輸入吧
    那我專案核准
    就化解掉了啦
    BNT事實上是一個小公司
    很小很小的公司 對對對
    可是這兩個土耳其裔的坦白說是很堅持研究二十幾年
    用那個信使RNA的技術
    信使核糖核酸
    然後2020年3月上海復星
    就剛好是他最前面的幾個投資人
    我覺得很妙
    他竟然是跑到波士頓去跟他們的人談
    然後1月去談3月就決定下訂
    阿宅我跟你講
    真的一開始大家都不知道藥在哪裡
    真的不知道
    那真的撒大錢到全世界去投資的
    就是美國中國以色列這些國家
    以色列尤其是誇張的撒
    沒有錯就是他們就是用VC的方式在找
    結果2020年3月上海復星他是第一個
    那因為他是第一筆錢
    所以他當然就跟他要那個大中華
    股份是不算多啦
    那後來因為陸續有錢進來
    他最後股權也只有佔0.7%而已
    可是因為他是最早的錢
    那他就順勢跟他說我要買大中華市場的代理權
    那後來他就賣給他了嘛
    輝瑞是4月進來2020年4月
    他晚了大概一個月左右 對
    那輝瑞當然是大公司
    所以他就買了德國跟那個大中華之外的所有的市場
    那BNT本來雖然輝瑞進來了
    可是他的技術一直沒有大突破
    那林全東洋去跟他接觸的時候是十月
    十月他技術還沒有大突破
    就是還沒有做出來 對對對對對
    所以那個時候坦白說
    林全的那個談判的地位是比較好的
    我們也知道他談到了第一批是28塊嘛 對
    後來這兩批全部均價大概是31塊
    可惜當然就沒有成功
    結果BNT11月初技術大突破 對
    就這麼巧
    11月初那當然就變成是冷門大爆紅
    那11月之後他就拿翹
    所以後來我們又聽到不是有第二家
    去跟他談嘛雅各臣對不對
    那個價格就立刻跳到40幾塊 那當然
    亮亮我們先講在這個時候
    民進黨顯然已經陷入了四面楚歌的狀況
    有沒有解決方案
    我如果是小英就壯士斷腕
    斷誰
    我就去先讓疫苗進來
    因為要解人...
    我跟你講你就是要讓人民安心
    那你至少要讓老百姓覺得說
    我們這個大概有個七八百萬的疫苗進來在6月
    因為月底本來你就有兩百萬嘛不是嘛
    那你就會看到很多打疫苗的鏡頭
    你知道我意思 我知道
    那這個對心理的安撫我覺得是最根本的啦
    但這個前提是他要進了來呀
    我跟你講
    郭董這個CASE最後拍板就是小英
    高端跟聯亞是應該是戰備物資
    我同意應該要有發展國產疫苗
    那但是現在狀況是先救命嘛
    今年特別例外
    因為我們2009年那個H1N1
    那個時候沒有全球疫苗護照
    這一次就那幾個大國他們要搞一個疫苗護照 對
    坦白講他就是要卡類似軍火市場你知道吧
    就他要卡位嘛
    那你台灣沒有卡上位
    你做疫苗也沒有用你出不了國
    人家不認 對嘛
    所以你 好啦即使說你疫苗產業成功了啦 怎樣
    人家不會來打嘛 我打了出不了國
    那除非是不出國的人就打
    即使它是有效的啦
    所以這個就是有一個很國際的現實面在裡面
    那你高端跟聯亞要回答我這個問題
    你不能只回答說我這三期可能一時沒辦法做完
    沒關係你告訴我你如何拿到國際認證就好
    阿宅我們打個賭
    郭台銘這個案子最後一定是小英拍板
    那拍板是過還是不過呢

    你賭過對不對 我賭不過
    我們賭一個雞排就好了 好

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