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美國新藥上市流程
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科普新冠5 授權篇|EUA吵什麼?解構國家利益&藥廠考量
要知道,一般新藥或疫苗在獲得美國FDA批准上市後,通常要三至五年才能量產出貨。可見得其中牽涉到流程設計、經濟效益、安全考量、原料品管、硬體 ...
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