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美國新藥上市流程
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https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/tw/Documents/life-sciences-health-care/rp200325-LSoutlook.pdf
下載《2020 生命科技產業展望》中文報告 - Deloitte
策環境的修正,也縮短了藥品上市的審核時間。在美國,2018 年FDA 通過的新藥中,有73% 採用加速審查流程,. 從2013 年到2018 年間,取得快速審核資格 ...
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