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美國新藥上市流程
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高藥價時代:進退兩難的「專利連結」 |羅健瑋、林紘宇
此外,美國與我國之主管機關對於學名藥的藥品上市審查與原廠藥有所區別,程序上舉例而言,學名藥需進行BE(生物相等性)/BA(生物可利用性)試驗,相 ...
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