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美國新藥上市流程
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https://www.biopharm.org.tw/images/Communication_platform/II-3-20050728.pdf
衛生署與業者溝通平台局處層級會議( 3 ): 新藥臨床試驗」會
決議:針對新藥IND 未取得美國FDA 文號者,可檢附通過FDA1571 ... 產品已在美國核准上市。 ... 請衛生署研議壓縮現有依序審查流程,並得於第一位委員.
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