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美国ANDA申请 - 瑞欧

美国 ANDA申请相当于中国的仿制药注册，走的是简化的新药注册方式。 ... 拟向美国食品药品监督管理局（FDA）申请ANDA的药品，需是被FDA已批准上市的，在《经治疗等同性 ...

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