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如何進入美國醫療器材市場（四）

簡單的說，醫療器材上市的途徑有兩種，首先是循上市前通知(Premarket Notification，因本程序是根據FD&C Act第510節的規定，又常被簡稱為510(k))向FDA申請，FDA會判斷該 ...

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