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新藥查驗登記精簡審查機制

針對美國食品藥物管理局(FDA)、歐盟歐洲藥物管理局(EMA)或日. 本厚生勞働省(MHLW)已核准上市的新 ... 查程序外，訂定精簡審查程序，以期該類新藥能快速上市，使病人.

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