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二、學名藥上市申請應檢附的資料

我國新藥上市的查驗登記制度自民國82 年步入新的里程。由於當時商標仿 ... 藥上市程序的美國HWA 法例，係要求學名藥之labeling 與原廠藥之labeling 一.

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