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一文解读FDA新药注册流程（NDA）_百科TA说

在美国，一个普通的新化合物从最初的发现到申请上市，大约需要经过15年的时间，其中FDA用于审评的时间大约为6～10个月。 美国新药审评是在FDCA（ Federal Food, Drug and ...

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