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美國新藥上市流程
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F D A 生物制品的申报许可流程及要求
所有在美国上市的新药需遵循新药上市的评. 审程序,FDA将会对充分证明了药品安全性和有效性. 的申请者颁发许可执照,只有成功通过新药申请的制. 造商才能在美国市场销售新 ...
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