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經本署認定不以醫療器材列管之產品列表
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訂定新版本指引-穿戴式裝置成為貼心健康小管家
食藥署醫療器材及化粧品組副組長錢嘉宏表示,. 是否認定為醫療器材的界線,必須要以原廠產品 ... 所以上述穿戴式裝置不屬於醫療器材;而醫療器. 材則是會作為醫學上的數據 ...
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