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經本署認定不以醫療器材列管之產品列表
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第一等級醫療器材查驗登記申請書
臨床前測試之檢驗規. 格與方法及檢驗成績. 書. (本項視個案狀況要求). 依醫療器材分類分級管理辦法附表所列第一等級醫療器材品. 項鑑別,或經中央主管機關依醫療器材管理法 ...
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