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醫療器材上市後安全管理及不良反應案例分享

本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。 • 藥事法第13條(102年5 ... 醫療器材風險程度分級. 第一等級. 40%. 第二等級. 52%. 第三等級 ... 醫療器材製造廠品質系統GMP/QSD.

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