這是一篇犯眾怒、以經濟學理剖析的長文。
一篇事前即有觀點，事後才能發表的文章。
本文觀點，幾乎抨擊當前藍綠多數官員。雖然我知道就連支持者都未必贊同，請恕我就事論事。

本文長2000字，請耐心閱讀。
批評者請用道理與事實說服我。

⭕
口罩於「過年期間」即應同時放鬆價格管制、進口管制，並開放販賣。昨日放寬進口規範雖是亡羊補牢，仍應開放販售。
.
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🔘價格規律
經濟學常識告訴我們：任何商品，因為人們需求沒有止境，只要價格過低，就會出現短缺。消除短缺的唯一辦法，就是把價格提到足夠高。
.
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🔘口罩不是必需更非剛需❗
2/3起，官員陸續宣傳，並非人人需要戴口罩。在此前許多人因買不到、不想排隊、或出於公共衛生的知識放心不戴口罩者比比皆是。當政府保障了醫療院所及其他必須處足夠之際，剩下的口罩，就應該販賣。(注意醫療院所必須如現狀被發放)
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🔘社會成本的巨大浪費
口罩不是剛需，在此之前戴口罩，不論從口罩本身、產能、排隊買、找關係買、超商藏貨、維修系統與討論過程等，眾人精疲力竭的時間與努力，都是白白耗散掉的社會資源巨大浪費。
.

如果大家這段時間的努力，是透過他們的專業技能服務他人，然後把賺到的錢用以競爭口罩，那麼獲得口罩的同時，其努力造福了他人，也轉化成社會整體財富。(先購買、後賺錢亦同)但現在的情況是，低價銷售，靠排隊、靠勸說他人不買來競爭，都導致資源耗散，而資源耗散只有通過放鬆管制才能消除。
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🔘短缺的唯一原因
許多人認為，短缺的原因是供給不足。錯了！欲望無窮，所有商品都是稀缺的，只有當價格失當時，才必然引起危機。價格過低，短缺危機，價格過高，過剩危機。價格調高，短缺危機立刻消失。此為經濟學常識。
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🔘弱勢怎麼辦
需要口罩的是病人，不是窮人。真要行善，應該捐款或呼籲捐款給弱勢，讓弱勢自行決定是否購買、或者購買口罩，贈與無法購買的需求者。當你覺得，捐口罩不如捐米或其他照護，其實你同意了，口罩並非必需品。
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注意，總有些人，是在現況超市、藥局仍然買不到。實名制只能避免重複購買，然而對於短缺及搶購，毫無助益。
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🔘價格管制與進口規範的糟糕結果
提高口罩的價格，才能阻卻不必要的搶購。才能促使商家願意增產。政府統一收購為0.94元，最終售價為8、6、5元，何來誘因使商家拚命生產？
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➡️物流與通路獲益，製造商呢？
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有人以海外口罩價高來緩和台灣口罩不夠的抱怨，恰好相反，正因為台灣價格低，才造成搶購、造成短缺。
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許多商家希望進口口罩到台灣而不可得，有兩大障礙。
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1️⃣，醫用口罩在台屬第一等級醫療器材，進口須取得執照，耗時約2個月(外科口罩第二等級審查QSD則為半年)。台灣在2月6日開放進口，是放寬此一審核過程，大陸則於1月27日放寬，歡迎所有商人進口口罩入大陸，台灣晚了十天。
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2️⃣，台灣所有口罩由政府統一收購，價格不高，阻卻商人販售回台。縱使事先即有執照者，同樣一批口罩，大陸售價高，台灣售價低，自然多數販售給大陸。
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至於論者聲產，不少國口罩缺貨，如何進口。這是對業界的無知，現況下，東南亞仍存在日產70萬片的工廠，土耳其、以色列、摩洛哥、俄羅斯，各地，只要有錢，產能不是問題。台商在過年前就已準備，比政府清楚。
.

最新的狀況是，產能足夠、然原料漸缺。原料上漲勢必反應成為口罩販售成本，台灣管制價格，更無法取得國際市面口罩。台灣的廠商面臨成本上漲，是會賠本賣給政府，還是乾脆不做？不織布大量供貨產口罩，排擠掉生產哪項產品？其他業者出高價，仰賴原料業者的善心，能多久？
.

➡️進口規範政策，使得無執照者無法將口罩輸台；
➡️價格管制，又使有執照者無誘因將口罩輸台、無誘因生產、搶購者眾多，結果便是台灣口罩數量不足，仍然短缺。
.
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🔘放鬆一半更糟
現況開放民眾企業進口千片、僅自用禁販售。倘若真如先前論者稱全球缺口罩，又如何能進口？又，多少台企業會為了自用而聯絡國際代購業者？無法轉賣毫無利潤，僅憑企業慈悲，難解問題。而國際代購業者售價必然高於台灣法定價格，台企業要嘛放棄購買，要嘛轉手倒賣。
.

若在台對口罩需求居高不下，拉高口罩價格，與法定價格的差價，必然成為販賣的空間。禁止販售的規定難以稽查，若出現「黃牛口罩」也不奇怪。
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仍有價格管制加以無法販售，期許企業能進口口罩解決口罩之荒，緣木求魚，適得其反。
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🔘上中下三策

😀上策：交由市場
一、放棄政府統一收購販售，還給市場機制。二、放鬆進口管制，鼓勵民間販售。三、政府僅須以市價收購分發給被認為的醫療及必要人員。四、價格多少才合理？到無人需要排隊、不會有錢想買買不到算合理。
.

倘若1月23日便如此處理，過年期間大量的口罩將減少被浪費，海外的口罩得以不斷進口，何至現在短缺問題？一旦真的爆發社區感染、疫情擴大，口罩才真正足夠。
.

😐中策：市場與配給並行
一、台灣內部現有徵收販售不變。二、放鬆進口規則，鼓勵販售、售價交由市場機制。亦即人民可以到藥局買一片5元，但進口來的，賣到一片20元亦不禁止。三、以產量比例減免當前台灣口罩廠商稅收。
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😥下策：
現況，價格釘死，靠信心喊話讓大家別買。
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⭕
注意，我從來沒批評8元6元叫做「貴」，我只質疑政府應公開成本，並批評政府欲對質疑者提告。因我認為在疫情控管優良的情況下，應恢復市場機制。政府統購販售，實際只會減少效率、增加不必要的浪費。 增加的售價是給商家生產流通的代價，而不應耗散成為政府的運作。
.

漲價會起民怨，畏懼民怨而不做，是政治人物；無懼民怨堅持做對的事，是政治家。
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⭕
過去兩周對口罩需求，多源自恐慌。我只從經濟面向分析如何解決口罩短缺，或者說從過年前就應實施的政策，至於政治或媒體的興風作浪、前後不一，不在本文範圍討論內。也謝絕以政治立場或恐慌情緒評論。

這是一篇犯眾怒、以經濟學理剖析的長文。
一篇事前即有觀點，事後才能發表的文章。
本文觀點，幾乎抨擊當前藍綠多數官員。雖然我知道就連支持者都未必贊同，請恕我就事論事。

本文長2000字，請耐心閱讀。
批評者請用道理與事實說服我。

⭕
口罩於「過年期間」即應同時放鬆價格管制、進口管制，並開放販賣。昨日放寬進口規範雖是亡羊補牢，仍應開放販售。
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🔘價格規律
經濟學常識告訴我們：任何商品，因為人們需求沒有止境，只要價格過低，就會出現短缺。消除短缺的唯一辦法，就是把價格提到足夠高。
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🔘口罩不是必需更非剛需❗
2/3起，官員陸續宣傳，並非人人需要戴口罩。在此前許多人因買不到、不想排隊、或出於公共衛生的知識放心不戴口罩者比比皆是。當政府保障了醫療院所及其他必須處足夠之際，剩下的口罩，就應該販賣。(注意醫療院所必須如現狀被發放)
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🔘社會成本的巨大浪費
口罩不是剛需，在此之前戴口罩，不論從口罩本身、產能、排隊買、找關係買、超商藏貨、維修系統與討論過程等，眾人精疲力竭的時間與努力，都是白白耗散掉的社會資源巨大浪費。
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如果大家這段時間的努力，是透過他們的專業技能服務他人，然後把賺到的錢用以競爭口罩，那麼獲得口罩的同時，其努力造福了他人，也轉化成社會整體財富。(先購買、後賺錢亦同)但現在的情況是，低價銷售，靠排隊、靠勸說他人不買來競爭，都導致資源耗散，而資源耗散只有通過放鬆管制才能消除。
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🔘短缺的唯一原因
許多人認為，短缺的原因是供給不足。錯了！欲望無窮，所有商品都是稀缺的，只有當價格失當時，才必然引起危機。價格過低，短缺危機，價格過高，過剩危機。價格調高，短缺危機立刻消失。此為經濟學常識。
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🔘弱勢怎麼辦
需要口罩的是病人，不是窮人。真要行善，應該捐款或呼籲捐款給弱勢，讓弱勢自行決定是否購買、或者購買口罩，贈與無法購買的需求者。當你覺得，捐口罩不如捐米或其他照護，其實你同意了，口罩並非必需品。
.

注意，總有些人，是在現況超市、藥局仍然買不到。實名制只能避免重複購買，然而對於短缺及搶購，毫無助益。
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🔘價格管制與進口規範的糟糕結果
提高口罩的價格，才能阻卻不必要的搶購。才能促使商家願意增產。政府統一收購為0.94元，最終售價為8、6、5元，何來誘因使商家拚命生產？
.
➡️物流與通路獲益，製造商呢？
.
有人以海外口罩價高來緩和台灣口罩不夠的抱怨，恰好相反，正因為台灣價格低，才造成搶購、造成短缺。
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許多商家希望進口口罩到台灣而不可得，有兩大障礙。
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1️⃣，醫用口罩在台屬第一等級醫療器材，進口須取得執照，耗時約2個月(外科口罩第二等級審查QSD則為半年)。台灣在2月6日開放進口，是放寬此一審核過程，大陸則於1月27日放寬，歡迎所有商人進口口罩入大陸，台灣晚了十天。
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2️⃣，台灣所有口罩由政府統一收購，價格不高，阻卻商人販售回台。縱使事先即有執照者，同樣一批口罩，大陸售價高，台灣售價低，自然多數販售給大陸。
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至於論者聲產，不少國口罩缺貨，如何進口。這是對業界的無知，現況下，東南亞仍存在日產70萬片的工廠，土耳其、以色列、摩洛哥、俄羅斯，各地，只要有錢，產能不是問題。台商在過年前就已準備，比政府清楚。
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最新的狀況是，產能足夠、然原料漸缺。原料上漲勢必反應成為口罩販售成本，台灣管制價格，更無法取得國際市面口罩。台灣的廠商面臨成本上漲，是會賠本賣給政府，還是乾脆不做？不織布大量供貨產口罩，排擠掉生產哪項產品？其他業者出高價，仰賴原料業者的善心，能多久？
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➡️進口規範政策，使得無執照者無法將口罩輸台；
➡️價格管制，又使有執照者無誘因將口罩輸台、無誘因生產、搶購者眾多，結果便是台灣口罩數量不足，仍然短缺。
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🔘放鬆一半更糟
現況開放民眾企業進口千片、僅自用禁販售。倘若真如先前論者稱全球缺口罩，又如何能進口？又，多少台企業會為了自用而聯絡國際代購業者？無法轉賣毫無利潤，僅憑企業慈悲，難解問題。而國際代購業者售價必然高於台灣法定價格，台企業要嘛放棄購買，要嘛轉手倒賣。
.

若在台對口罩需求居高不下，拉高口罩價格，與法定價格的差價，必然成為販賣的空間。禁止販售的規定難以稽查，若出現「黃牛口罩」也不奇怪。
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仍有價格管制加以無法販售，期許企業能進口口罩解決口罩之荒，緣木求魚，適得其反。
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🔘上中下三策

😀上策：交由市場
一、放棄政府統一收購販售，還給市場機制。二、放鬆進口管制，鼓勵民間販售。三、政府僅須以市價收購分發給被認為的醫療及必要人員。四、價格多少才合理？到無人需要排隊、不會有錢想買買不到算合理。
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倘若1月23日便如此處理，過年期間大量的口罩將減少被浪費，海外的口罩得以不斷進口，何至現在短缺問題？一旦真的爆發社區感染、疫情擴大，口罩才真正足夠。
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😐中策：市場與配給並行
一、台灣內部現有徵收販售不變。二、放鬆進口規則，鼓勵販售、售價交由市場機制。亦即人民可以到藥局買一片5元，但進口來的，賣到一片20元亦不禁止。三、以產量比例減免當前台灣口罩廠商稅收。
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😥下策：
現況，價格釘死，靠信心喊話讓大家別買。
.
.
⭕
注意，我從來沒批評8元6元叫做「貴」，我只質疑政府應公開成本，並批評政府欲對質疑者提告。因我認為在疫情控管優良的情況下，應恢復市場機制。政府統購販售，實際只會減少效率、增加不必要的浪費。 增加的售價是給商家生產流通的代價，而不應耗散成為政府的運作。
.

漲價會起民怨，畏懼民怨而不做，是政治人物；無懼民怨堅持做對的事，是政治家。
.
.
⭕
過去兩周對口罩需求，多源自恐慌。我只從經濟面向分析如何解決口罩短缺，或者說從過年前就應實施的政策，至於政治或媒體的興風作浪、前後不一，不在本文範圍討論內。也謝絕以政治立場或恐慌情緒評論。

2018/07/07(星期六)【醫療器材系列】-醫療器材產業與上市許可初階實務培訓班

#醫療器材 #產業結構概況 #查驗登記法規 #許可證申請文件介紹

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

訓練地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)

課程日期：107年07月07日(星期六) 09:00-17:00

授課師資：安傑生技開發有限公司 劉明俊 總經理
前行政院衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材暨化妝品組 審查員

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對醫療器材領域有興趣者
(2)醫療器材新進人員訓練
(3)從事醫療器材產業，在一年以內相關工作的經驗者

【授課內容】

一、國內醫療器材產業結構與概況

二、醫療器材查驗登記法規介紹
1.藥事法
2.醫療器材管理辦法
3.醫療器材查驗審查準則

三、醫療器材檢送資料應備文件介紹
1.一、二、三等級醫療器材
2.國產與輸入產品許可證申請應備文件
(1)行政資料(申請書、切結書、授權書、QSD…….)
(2)臨床前測試(安全性、有效性、ISO標準簡介)
-生物相容性實驗
-滅菌確效試驗
-功能性試驗及設計
-臨床評估
-產品包裝
-動物安全性測試
(3)臨床試驗(人體有效性)
-TFDA/ -IRB

四、醫療器材案例說明與實務經驗分享
1.內視鏡(第二等級)
2.心血管類植入式醫療器材(第三等級)

五、案例演練(二級或三級類似品諮詢與比對)
1.產品分級演練
2.實質等同品資料查詢與比對

*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。

課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心

報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/jNYluz98YkX7Q9F72

預計人數：60名
(此課程採分組討論方式，並會進行案例演練)

*因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候。

【師資介紹】

劉明俊

現職 :
安傑生技開發有限公司 總經理

學歷 :
University of Texas Ph.D. Mathematics Science Chemistry

經歷:
行政院衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材暨化妝品組 - 審查員/研究員
行政院衛生署 醫療器材組 - 審查員/研究員
中華智慧資產經營管理協會/戰國策智權醫 - 醫療器材組
財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組 - 審查員/研究員
財團法人醫藥工業技術發展中心 - 醫療器材組
台北榮民總醫院教學研究部 - 博士後研究
Tarrant County Community College,Texas. - Adjunct Professor

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