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醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則

申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記，其應檢具之文件、資料，規定如附表一。 前項申請，中央主管機關得免核定第三條第三項第五款、第六款登記事項。 〔立法理由〕.

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