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醫療器材分類分級管理辦法 - 全國法規資料庫

醫療器材 之功能、用途或工作原理，未符合附表所列品項之鑑別範圍者，其分級以第三等級醫療器材定之。 醫療器材已有類似品於國內取得許可證或登錄者，其分級依類似品風險 ...

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