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謝桂貞博士：醫療器材臨床試驗的眉角有哪些？ - Medium

而根據不同的風險程度，《醫療器材管理辦法》中將醫材分成第一型Class I（低危險性）、第二型Class II（中危險性）與第三型Class III（高風險性）。

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