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輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢具之文件

(一) 本項文件包括為確保產品宣稱效能、結構、材質、設計及品質所進行之安全性. 及功能性檢測等資料。 (二) 已有類似品經中央主管機關核准上市之第二等級 ...

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