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醫療器材的分類與管控 - 臺北榮民總醫院

申請IRB 來執行驗證試驗，審查結果手術器具被認定是第一等級. (class I)醫材，雖然IRB 同意試驗 ... 主管機關公告之相關規定，其中文仿單目錄、使用說明書、包裝、標.

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