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有關委託製造之第一等級醫療器材產品標示原則

項鑑別,其核定效能以該品項鑑別範圍為限,核發第一. 等級醫療器材許可證時,不核定產品仿單標籤,亦不登. 載產品規格型號,惟產品標籤、仿單及包裝應符合藥事.

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