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医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)

根据审查意见，伦理委员会可要求修改临床试验方案、知情同意书、暂停或者终止医疗器械临床试验；. （三）伦理委员会需要审查临床试验方案的偏离对受试者权益和安全的可能 ...

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