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4.22标准丨儿童临床试验伦理审查规范（重庆标准）

3.鉴于儿童临床试验的高风险和实施过程的复杂程度，试验机构应具备临床试验管理 ... 内容包括知情同意中必备要素的问题与答案，辅助受试儿童家庭理解知情同意内容。

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