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2022新版医疗器械GCP全篇详细解读

3 、伦理委员会的组成、运行、备案管理也是医疗器械临床试验核查的重点内容。 ... 1、医疗器械知情同意书需要包含20多个要素，本GCP是最低要求，在满足 ...

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