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藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則-全國法規資料庫

但如有特殊原因，申請人說明理由並檢附相關文獻及證明資料，經中央衛生主管機關認可者，不在此限。 三、準確度之測定，其各濃度平均值應在理論值之百分之十五範圍內，且 ...

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