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法規新訊-訂定「醫療器材品質管理系統準則」(2021-04-14)

製造業者應以書面建立前項紀錄之管制程序；其管制內容包括鑑別、儲存、 ... 但其他法規規定較長者，從其規定。 ... 二、所需設備規格及實施人員資格。

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