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法規名稱： 醫療器材品質管理系統準則

製造業者應以書面建立前項紀錄之管制程序；其管制內容包括鑑別、儲存、保全、檢索、 ... 前項人員中，擔任與品質有關之管理、執行及查證者，最高管理階層應賦予其行使 ...

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