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新版歐盟醫療器材法規(MDR)上市許可申請實務

歐盟 公報於2017 年5 月5 日正式公告新版醫療器材法規(Medical Device Regulation, MDR). 後，代表歐盟將導入更嚴格的醫療器材管理機制，而依舊版醫療 ...

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