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歐盟MDR 醫療器材認證流程(符合性評鑑程序，Article 52)

若製造廠QMS 符合MDR 規定，則NB 須簽發EU quality management system certificate (歐盟品質管理系統證書)。 Sec 2.4 – Changes (變更). NB 須評估製造廠 ...

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