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新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求

歐盟 公報(Official Journal of the European Union)於2017 年5 月5 日正式公告. 新版醫療器材法規(Medical Device Regulation, MDR)[1]後，代表歐盟將導入更嚴格的.

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