Ptt 大爆卦 | 根據上述英文 - 前往 http://www.csh.org.tw/irb/document/%E7%9B%B8%E9%97%9C%E6%B3%95%E8%A6%8F/%E6%94%BF%E5%BA%9C%E6%B3%95%E4%BB%A4PDF/TFDA%E9%AB%94%E5%A4%96%E8%A8%BA%E6%96%B7%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E9%A0%88%E7%9F%A5%EF%BC%88%E4%B8%AD%E8%8B%B1%E5%B0%8D%E7%85%A7%EF%BC%89.pdf

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體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版

（五）本署審查時，原則得以含上述四項內容之文件. 作為審查依據，惟必要時得要求檢附原始測試紀錄. （Raw data）。 3. Information on pre-clinical testing shall ...

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