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新藥查驗登記加速核准機制

可提早上市，特訂定新藥查驗登記加速核准（accelerated approval）. 機制（以下簡稱本機制）。 二、 適用對象. 符合下列兩點之藥品，申請者得向食藥署提出適用認定 ...

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