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藥品查驗登記審查準則歷史法規所有條文 - 全國法規資料庫

四、原料藥(藥品有效成分) ：指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具 ... 但藥品查驗登記申請案件，有關安定性試驗報告之原始數據紀錄得免送審而留廠商備查。

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