#美國FDA專家諮詢委員會建議在65歲以上年長者和重症風險人群給予加強針
#FDA面臨難題 接下來輪到CDC上場

1.經過八小時的討論，美國FDA的專家諮詢委員會以16比2的投票結果，反對在施打六個月後為16歲及以上人群接種BNT新冠疫苗加強針。至於65歲以上的年長者人和重症高風險人群的加強針，則是以18票全票通過。

2.這項決定等於打臉白宮日前繞過FDA和CDC，逕自宣布讓所有成人都打加強針的政策。FDA不一定需要完全採納專家委員會的建議，但FDA通常都會照專家委員會建議來做。

3.CDC的疫苗諮詢委員會下周會開會，對何謂重症高風險人群做出定義。此外，許多委員也表示醫護人員或其他職業上高風險人員本身染疫雖然可能不是重症高風險，但也應該加入考慮中。

04b解讀：
1.這個決定會讓美國對加強針的建議比英國還保守。複習一下：
英國疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）建議在接種第2劑疫苗6個月後，追加第3劑。包括以下六類人群：
長照機構住民
50歲以上成人
前線醫護人員和社工人員
16~49歲但有新冠重症因子的慢性病
免疫缺乏患者的同住者

2.多數專家們同意資料顯示疫苗的保護力在下降，但此刻對於重症還有死亡的保護力還是足夠的。且目前資料無法確認到底是因為時間因素，還是是因為Delta病毒本身造成所見的抗體和保護力下降。

3.而且打加強針可能帶來其他風險，目前第三劑的資料尚少，衝上來的中和抗體和保護力到底可維持多久？長期的安全性也還有待評估。（輝瑞加強針此次送審僅包括了12位 65~85歲，還有289位18~55歲的臨床試驗資料）

4.專家們同意對一般健康人的加強針最終可能還是需要的，但問題是，何時是最佳的時機。

5.白宮自己率先宣布了要給所有成人打加強劑，但現在不受到FDA多數專家委員會成員的支持。用科學證據說話，全部記名投票，線上直播，每個專家都侃侃而談自己反對或贊成的理由。這是我樂於看到的科學透明度和正向的討論。我期待台灣對於科學相關議題，也能進行這樣的專家理性論辯，公開透明。

從高端EUA審查會議記錄中所透露出來的5個事實：

一、參與表決的20位專家中，只有3位是完全贊成，高達15位屬於有條件通過，補件再議1人，不通過1人。凡是擔任過審查會委員的人都很清楚，所謂的有條件通過，其實只是溫和的表達不滿意的態度。也就是說，有高達17位的委員對於高端疫苗是存有疑慮的。

二、高端送審資料中，對於疫苗T細胞、抗體持續性、第三劑保護力增強效果，並未提供完整的資訊。有半數專家認為不可以只看中和抗體，主張高端應該要補足T細胞數據。同時，部分專家也強調，除了中和抗體外，也要取得有國際認可的免疫標劑再行申請。如此直白的意見表達，難怪衛福部不敢公開審查過程。

三、疫苗對部分病毒變異株所產生中和抗體效價有降低情形，特別是對Delta和Beta變異株的保護力仍有疑慮。至於中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標？以現有廠商所提供的數據恐怕不足以支持。如果無法抵抗Delta病毒的來襲，台灣人民又何必把手臂保留給高端疫苗呢？

四、關於第三期臨床試驗部分，高端並未說明如何估計巴拉圭試驗受試者人數，而高端和AZ免疫橋接試驗，如無國際標準CoP，根本無法確認高端疫苗臨床保護力。這樣虛晃一招的第三期臨床試驗究竟能夠證明什麼呢？

五、專家對製程品質提出疑慮，所以要求高端公司應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化百分比檢驗結果，直至50 L原料藥製程完成確效。如果連生產良率都沒有辦法確定，就貿然投入量產，會不會太把台灣人民的生命當成兒戲了呢？

😔 考專科需要論文，學校沒教怎麼寫？
⠀⠀
整個醫學教育，論文寫作課僅存在特定醫院，且課程走到最後，還是以臨床導師教學為中心，並未有一堂化繁為簡的系統性教程，教育新生代的醫師學子們如何寫論文，大多是踏著老師的路子，看著學長姊的論文，一步步的茫然摸索，經過數年的鍛鍊，運氣好一點能成就一篇 SCI 的論文，運氣差一點就投在 non-SCI 的期刊。
⠀⠀
回顧整個學習過程，我覺得滿可惜的地方是花了很多時間在摸索上，當摸索完畢後，往往又有更多臨床的事務還有考試的壓力接踵而來，只能期待自己早點進場，早點開始摸索，方能避免這樣的疊加壓力，所以個人一直很期待有一堂課能夠標準化（SOP）這樣的論文寫作流程。 　
⠀⠀
⠀⠀
▎免 IRB、免收案還能升等用，為什麼不學？　
⠀⠀
剛開始接觸統合分析和實證醫學時，不免帶有一些徬徨，過往的生物統計沒有學得頂好，SPSS 怎麼操作也忘得差不多，NNT 和 NNH 也是最近才搞懂，更遑論統合分析還有許多參數都不曾於在學期間學習過。
⠀⠀
平常僅是在 journal reading 時接觸到，輪到自己要寫時，卻遲遲下不了筆，要怎麼納入 / 排除 data、怎麼設定 primary / secondary endpoint、subgroup 分析要怎麼做等等問題一一浮現，讀別人的 paper 很簡單，自己寫一篇卻難如登天。
⠀⠀
但如今 IRB 送審的要求內容和嚴謹度與日俱增，衝著不用送 IRB、不用收案的兩點優勢報名了這堂課。殊不知在一開始，蔡校長便點出統合分析的具體好處，且能作為升等用的 original article，這麼亮眼的優勢，當然要趕快進場進修囉！　
⠀⠀
⠀⠀
▎三個小時，手把手帶你完成統計圖表。
⠀⠀
每次來到工作坊，最期待的便是手把手教學，聽課講概念固然重要，但做不做得出來又是一回事。自己在家偷摸過 CMA 的操作，完全一頭霧水，哈哈，雖然已經是相對簡單的軟體，但沒有人教還真的不懂重點在哪裡。
⠀⠀
短短的三個小時，從 data 的填入，分析模型設計（random / fixed），開始到第一張森林圖的產出，即使是第一次跑統計的生手，也在不到半小時內便產出一張 forest plot，是很振奮人心的一件事！
⠀⠀
⠀⠀
🚩 年輕研究者的起步首選 ＃好工具在手 ＃發表論文不難
⠀⠀
對於沒有資源的年輕研究者來說，meta-analysis 是起步的好領域。
⠀⠀
☑ 不需跑 IRB
☑ 不需花錢請助理蒐集檢體
☑ 不需要砸錢一次一次的進入加值中心
☑ 適合資源缺乏又需要單兵作戰的醫療相關人員
☑ 只要能組成研究團隊，還可擁有飛快的發表速度。
⠀⠀
⠀⠀
【 全新梯次 📣 統合分析工作坊 】
⠀⠀
如果你想靠自己，用電腦搜尋資料庫文獻，寫篇論文出來，meta-analysis 就是你做研究的首選；因為 meta-analysis 論文容易寫、容易發，非常適合「資源缺乏」又需要「單兵作戰」的研究者！
⠀⠀
🔹 現在投資自己，將來 PubMed 有你！
🔹 好評加開｜8/22（日）統合分析工作坊
🔹 立刻報名｜https://meta-analysis.innovarad.tw/event/

上個月台中捷運發生土建工安意外，明日(5/9)柯市長要率捷運局至台中與林佳龍市長會談，但其實就我所知，台中捷運機電工程也有許多爭議點：

一、川崎重工最初提供的「技術建議書」有諸多技術、規格、承載量、緊急疏散等不符要求，捷運局內部高層索性說全部投標廠商的資料都不合格，讓川崎有重新投標的機會，審核程序出現瑕疵??

二、因川崎提出的車輛承載量無法達到規定，為求提高承載量，川崎決定將列車車門數從5門改成4門，卻恐有危害乘客安全問題，川崎誆稱是為配合號誌，直至被點名後才不敢造次修改，後續捷運局是否有因川崎違反車門數量提出懲處??

三、依捷運局規定，營運時運量需求應交付19列車(18列正常營運、1列備援)，但川崎只提供18列車(17列正常營運、1列備援)，要就再花錢購買列車，否則難以維持運量?

四、川崎得標後提出土建參數時，列車重量為43.15噸，但車輛設計送審後顯示為44.8噸，明顯違約更違及到行車安全?

五、捷運局內部高層是否有要求員工將技術建議書從契約中刪除，更可能將最初所有的相關投標文件都銷毀，企圖湮滅證據?

六、之所以得標金額可以那麼低，就是因為川崎得標後，捷運局馬上修改工期，讓川崎得以要求追加「趕工獎金」?

想當初我選區內的捷運文湖線通車，也是因為機電系統問題，當機、停駛問題不勝枚舉。上述六點爭議情事，是否屬實，盼新任捷運局長周禮良局長能夠釐清，別讓台中市民受台北市民受過的苦!

完整教學影音DVD分享申請 http://goo.gl/lsqo7

完整播放清單：
http://groups.google.com/group/autocad2010?hl=zh-TW

已經把一到五類上完，接下來就是最難的第六類，
第六類的前三題是新的題目，所以之前也沒什麼老師解過，
大多是自己花時間思考想出來的解法，應該和別的老師解的差蠻多的，
最主要的差別就是我堅持不背指令，盡量用滑鼠不用鍵盤輸入，
善用最新的AUTOCAD2010的新功能，如極座標追蹤功能，
因此可以在最少的步驟完成繪圖，正確性也最高，因為少了很多輔助線，
自然就不會有許多要刪不刪的線段了。
下學期會開的課程只是送審，但會開什麼就等結果了，
一向都開新課程以符合大家的學習需求，希望下學期也能有新氣象。

完整教學影音DVD申請

申請頁面：
http://goo.gl/ZlBZE

(100/10/04說明)
能分享自己授課的影音是件快樂的事，在數年前就有個想法，如果上課內容可以錄下來，
不但可以讓自己上課的學生反覆學習，更可以結合YOUTUBE讓更多人受益，
尤其是學習資源不豐富的中南部，學習的費用也是個問題，很多課程費用昂貴，
但不一定學的有成效，因此分享計畫從此誕生。

關於AUTOCAD有2008與2010版本，但?的方向有些不同，
08以基礎與建築為主，10以證照解題為主，10的光碟已經是完整的TQC+證照解題，
看完後就可以參加證照考試，對社會新鮮人找工作很有幫助。

程式語言類涵蓋豐富，對想從事程式設計相關工作前的培訓很有幫助，
VB.NET也是證照考試解題，所以有志於此者，不彷可以考張證照，對找工作有一定助益。

EXCEL函數與VBA則是新趨勢，最近?了很多班，都是EXCEL函數與VBA，與大家分享。

原本打算取消索取DVD光碟計畫，因為許多網友與學生鼓勵與支持，
填寫以下後，先不要匯款給我，我會回信給您，等候同意後，
再去匯款，避免彼此不必要的麻煩。 填寫以下資料

匯入帳號：中華郵政700-0011002-1007314
***所有DVD光碟內容如部落格所列的，都是在學校上課實收錄的上課內容，
如果覺得不錯再提出索取要求。收到您的索取訊息與匯款，隔日寄出。
若有疑問，請洽吳老師：terry28853669@gmail.com

分享DVD教學光碟：
1.AutoCAD2008入門使用技巧01-16 共16週課程(勞工大學)
2.TQC AUTOCAD證照班01-16 共16週課程(勞工大學)
3.AUTOCAD2010入門影音 共18週課程(勞工大學)
4.AUTOCAD2010進階與應用實例共18週課程(勞工大學)
5.VB.NET2008程式設計入門 共16週課程(勞工大學)
6.VB.NET實務與資料庫設計 共18週課程(勞工大學)
7.JAVA程式設計 共81小時課程(文大進修推廣部)
8.ASP.NET 3.5程式設計共24週課程(文大進修推廣部)
9.ASP.NET影音資料庫課程 (文大進修推廣部)
10.Excel2003進階與函數應用 共21小時課程(公務人員訓練處)
11.Excel2010進階與函數應用 共21小時課程(公務人員訓練處)
12.Excel函數與VBA設計 共48小時課程(勞工大學)
13.Excel函數與VBA雲端班 共30小時課程(自強基金會)
14.Android程式開發 共30小時課程 (淡江資工系上課錄影)

申請頁面：
http://goo.gl/ZlBZE

吳老師 2011/5/6

01_601題解說
02_601題外框部分
03_601題中間的部分
04_601題前面12個圓角矩形
05_601題右邊的鋸齒狀
06_601題結束
07_601題求答案
08_602題解說
09-602右邊花朵畫法
10_602扇形畫法


完整播放清單：
http://groups.google.com/group/autocad2010?hl=zh-TW

吳老師教學網：
http://3cc.cc/10g
部落格：
http://terry55wu.blogspot.com/
論壇：
http://groups.google.com/group/autocad2010?hl=zh-TW


AutoCAD,2010,2D,入門使用技巧,TQC,TQC+,TQC PLUS,電腦證照,湜憶電腦,AutoCAD WS,免費線上影音,吳清輝老師,程式設計,WEB2.0,線上教學

AUTOCAD進階與應用實例第10次上課

完整播放清單：
http://groups.google.com/group/autocad2010?hl=zh-TW

已經把一到五類上完，接下來就是最難的第六類，
第六類的前三題是新的題目，所以之前也沒什麼老師解過，
大多是自己花時間思考想出來的解法，應該和別的老師解的差蠻多的，
最主要的差別就是我堅持不背指令，盡量用滑鼠不用鍵盤輸入，
善用最新的AUTOCAD2010的新功能，如極座標追蹤功能，
因此可以在最少的步驟完成繪圖，正確性也最高，因為少了很多輔助線，
自然就不會有許多要刪不刪的線段了。
下學期會開的課程只是送審，但會開什麼就等結果了，
一向都開新課程以符合大家的學習需求，希望下學期也能有新氣象。

完整教學影音DVD申請

申請頁面：
http://goo.gl/ZlBZE

(100/10/04說明)
能分享自己授課的影音是件快樂的事，在數年前就有個想法，如果上課內容可以錄下來，
不但可以讓自己上課的學生反覆學習，更可以結合YOUTUBE讓更多人受益，
尤其是學習資源不豐富的中南部，學習的費用也是個問題，很多課程費用昂貴，
但不一定學的有成效，因此分享計畫從此誕生。

關於AUTOCAD有2008與2010版本，但敎的方向有些不同，
08以基礎與建築為主，10以證照解題為主，10的光碟已經是完整的TQC+證照解題，
看完後就可以參加證照考試，對社會新鮮人找工作很有幫助。

程式語言類涵蓋豐富，對想從事程式設計相關工作前的培訓很有幫助，
VB.NET也是證照考試解題，所以有志於此者，不彷可以考張證照，對找工作有一定助益。

EXCEL函數與VBA則是新趨勢，最近敎了很多班，都是EXCEL函數與VBA，與大家分享。

原本打算取消索取DVD光碟計畫，因為許多網友與學生鼓勵與支持，
填寫以下後，先不要匯款給我，我會回信給您，等候同意後，
再去匯款，避免彼此不必要的麻煩。 填寫以下資料

匯入帳號：中華郵政700-0011002-1007314
***所有DVD光碟內容如部落格所列的，都是在學校上課實收錄的上課內容，
如果覺得不錯再提出索取要求。收到您的索取訊息與匯款，隔日寄出。
若有疑問，請洽吳老師：terry28853669@gmail.com

分享DVD教學光碟：
1.AutoCAD2008入門使用技巧01-16 共16週課程(勞工大學)
2.TQC AUTOCAD證照班01-16 共16週課程(勞工大學)
3.AUTOCAD2010入門影音 共18週課程(勞工大學)
4.AUTOCAD2010進階與應用實例共18週課程(勞工大學)
5.VB.NET2008程式設計入門 共16週課程(勞工大學)
6.VB.NET實務與資料庫設計 共18週課程(勞工大學)
7.JAVA程式設計 共81小時課程(文大進修推廣部)
8.ASP.NET 3.5程式設計共24週課程(文大進修推廣部)
9.ASP.NET影音資料庫課程 (文大進修推廣部)
10.Excel2003進階與函數應用 共21小時課程(公務人員訓練處)
11.Excel2010進階與函數應用 共21小時課程(公務人員訓練處)
12.Excel函數與VBA設計 共48小時課程(勞工大學)
13.Excel函數與VBA雲端班 共30小時課程(自強基金會)
14.Android程式開發 共30小時課程 (淡江資工系上課錄影)

申請頁面：
http://goo.gl/ZlBZE

吳老師 2011/5/6

01_601題解說
02_601題外框部分
03_601題中間的部分
04_601題前面12個圓角矩形
05_601題右邊的鋸齒狀
06_601題結束
07_601題求答案
08_602題解說
09-602右邊花朵畫法
10_602扇形畫法


完整播放清單：
http://groups.google.com/group/autocad2010?hl=zh-TW

吳老師教學網：
http://3cc.cc/10g
部落格：
http://terry55wu.blogspot.com/
論壇：
http://groups.google.com/group/autocad2010?hl=zh-TW
溫馨考場論壇：
http://123.205.192.177/uc/bbs/index.php

AutoCAD,2010,2D,入門使用技巧,TQC,TQC+,TQC PLUS,電腦證照,湜憶電腦,AutoCAD WS,免費線上影音,吳清輝老師,程式設計,WEB2.0,線上教學