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藥品風險管理計畫及內容格式參考指引

理,以嚴格把關新藥的品質、安全與有效性。至於其他新藥或已. 上市藥品,如經藥品安全性評估,認為應執行風險管理計畫必要. 者,亦應依產品風險等級之不同,進行相關之上市 ...

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