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醫療器材臨床試驗文件技術性評估案申請須知

醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請書(附錄1). □ 2. 出產國許可製售證明文件影本(國產者得免附). □ 3. 臨床前安全評估資料. □ 4. 原送各國最高衛生機關或機構審核 ...

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