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ICH於2016年10月發表「ICH Q11關於起始物的選擇及其合理性 ...

客製化合成化合物一詞並未用. 於ICH Q11，一般被認為是特別製造給原料藥製造商，或者原料藥製. 造商廠內製造或委外製造使用於藥品製造之範疇；若申請者定義客製. 化合成 ...

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