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醫療器材常見問答集

如貴公司產品無法於「醫療器材分類分級管理辦法」查詢到合適之鑑別，建議於QSD 申. 請案時，與審查人員溝通，可參考該產品於美國510k 之分類分級，或可參考該案ISO13485.

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