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台大醫院研究倫理委員會臨床試驗/研究案件審查重點(新案/變更案)
2.申請免除知情同意(符合下列情形之一且不屬美國食品藥物管理局(FDA)管轄之研究):. (1)公務機關執行法定職務,自行或委託專業機構進行之公共政策成效評估研究。 (2)自 ...
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「免除知情同意」
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知情同意原則
知情同意有四個主要原則
opt-out知情後拒絕而退出是一種相對於opt-in知情同意後參與的特殊知情同意流程兩者在研究預設上的特徵在於
有效的知情同意
臨床研究欲申請免除書面知情同意一般多參考德國common rule規範制訂作業流程並由研究倫理委員會進行審查