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告知同意與受試者同意書相關議題

1、必須取得受試者知情且出於自願的同意 ... 何謂知情同意Informed Consent ... 免除審查 ．簡易審查v ．完整審查v ．期中/追蹤審查v ．修正案v ．嚴重不良反應.

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