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衛生福利部函 - 台灣藥物臨床研究協會

華藥典（7001）無菌試驗法及（7021）細胞治療產品之微生物檢驗。 無菌試驗須進行方法適用性評估，包括培養基效能試驗，以及抑菌性. 與抑黴菌性確效試驗。

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