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#1（7021）細胞治療產品之微生物檢驗
（7021）細胞治療產品之微生物檢驗. 本通則概述細胞治療產品（以下簡稱細胞製劑）之微生物檢驗法，考量產品的特性與製造之. 相關限制，特別是產品效期，通常在給予患者 ...
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#2細胞治療技術細胞製造管制資料審查原則及常見缺失
無菌性試驗. ➢ 以中華藥典(7021)細胞治療產品之微生物檢驗執行，方法適用性. 之微生物種類採用中華藥典(7001)無菌試驗法之表一。 9. (7001). (7021).
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#3細胞治療產品安全性檢測試驗 - 台美檢驗SuperLab
細胞製品之無菌試驗、內毒素試驗、黴漿菌測試 ; 無菌試驗法, 中華藥典(7001) (7021) EP 2.6.1, 2.6.27. USP<71>, 培養基適用性試驗抑菌抑黴性之確效試驗方法試驗之準備– 檢 ...
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#4GTESTing 檢測實驗室- 測試服務項目 - 國璽幹細胞
GTESTing檢測實驗室依照中華藥典、European Pharmacopoeia、United States Pharmacopoeia建立相對應之細胞製劑檢測方法， ... 中華藥典(7021)細胞治療產品之微生物檢驗.
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#5認可項目Scope of accreditation - TAF財團法人全國認證基金會
中華藥典 (5063)黴漿菌檢測 陰性/陽性 報告簽署人:陳怡秀; 陳俊宏. 編輯 new 意見 檢視 細胞生物製劑、細胞培養液. B 046 無菌試驗(直接接種法) 中華藥典(3071)無菌 ...
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#6衛生福利部函 - 台灣藥物臨床研究協會
23. （6041）用於生產細胞治療與基因治療產品之生物原料，中華藥典第八版. 補篇（二），民國108 年。 24. （7021）細胞治療產品之微生物檢驗方法，中華藥典第八版補篇（二 ...
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#7中華藥典第八版含補篇（一）（二）通則索引
中華藥典 八版含補篇（ 一） （ 二） 通則索引. 1. *代表修改後通則名稱. 中華藥典第八版含補篇（一）（二）通則索引 ... （7021）細胞治療產品之微生物檢驗.
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#87021細胞治療產品之微生物檢驗 :: 合法醫療器材資訊網
為參照中華藥典第八版.補篇（二）之「（7021）.細胞治療產品之微生物.檢驗方法」。3.考量常見審查缺失，故將.無菌試驗之採樣時間及.,細胞生物製劑、細胞培養液.
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#9微生物檢測系列產品 - CMP
根據中華藥典(7021)細胞治療產品之微生物檢驗，自動化生長法可在7天內獲得「迄. 今陰性」的讀值，除減少採樣體積，亦可獲得快速無菌性試驗的電子化紀錄結果。 細胞製劑的效 ...
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#10艾默生醫新增全自動微生物螢光偵測培養系統(血瓶機)
... 螢光偵測培養系統(血瓶機) 提供符合中華藥典無菌試驗規範的另一個選擇. ... 其中PQ除了以符合藥典<7021>之規範進行培養基無菌性及效能試驗，再 ...
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#11生科人梁智强- 喝咖啡聊細胞- 簡單的說， 1️⃣... - Facebook
中華藥典(7008) 細菌內毒素檢驗法 EP 2.6.14; EP 5.1.10 USP <85>. 微生物檢測(細菌及黴菌) 中華藥典(7001) 無菌試驗法; 中華藥典(7021) 細胞 ...
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#12衛生福利部食品藥物管理署函 - 臺北市藥師公會
應詳細說明使用之無菌試驗方法及試驗結果等資料。檢測. 方法可參考藥典方法，例如中華藥典「（7001）無菌試驗法」. 及「（7021）細胞治療產品之微生物檢驗」。
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#13社團法人中華無菌製劑協會
主旨:有關中華藥典新增修訂品目及通則共200篇草案,請轉知 ... 年度12月出版之中華藥典第八版補篇(二)中,以精進並加 ... (7021) 細胞治療產品之微生物檢驗.
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#14工研院生醫領域一站式服務-委託研究及產品開發
自動化無菌檢測（中華藥典7021）。 相關檢測項目諮詢。 【核心設施】. 自動化細菌培養系統、ABI Veriti PCR machine、三台低溫培養箱、恆溫水浴槽、The Pyros Kinetix ® ...
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#15無菌試驗培養基 :: 台灣社會團體查詢網
台灣社會團體查詢網，無菌試驗中華藥典,中華藥典7001無菌試驗法,依藥典規定,無菌試驗法,中華藥典第六版附錄培養基效能試驗,培養基效能測試,無菌操作台落菌試驗,tsa ...
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#16中華藥典第八版補篇( 一) 勘誤表無菌試驗法和微生物計數法之 ...
中華藥典 第八版補篇( 一) 勘誤表. 無菌試驗法和微生物計數法之適用菌株：. 金黃色葡萄球菌Staphylococcus ureus subsp. aureus BCRC 12154. 生資中心/ 研究員.
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#17衛生福利部業務概況暨本會期優先立法計畫報告
報告人：衛生福利部部長蔣丙煌. 報告日期：中華民國104年10月5日 ... 萬7,021人次。 4.103年(第9次) 之全國身障機構 ... 持續進行臺灣中藥典編修研究，於104年度1至6月.
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#18华莱健牌人参鹿茸刺五加胶囊
备案起止日期7021年12月30日至5年12月29日. 食品安全企业标准 ... 3.1.2马鹿茸粉:符合《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.3 淀粉、硬脂酸镁:符合《中华人民共和国 ...
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#19醫事檢驗 - 台中榮總
中華 檢驗醫學雜誌[中文電子期刊] Chinese Journal of Laboratory Medicine. 1009-9158. CNKI中華醫學會/北京市 ... 1005-7021 ... 中藥材,藥典,醫事檢驗,中醫,臺灣.
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#20Sheet1 - 行政院主計總處
3, 經資門併計, 中華民國110年度, 單位：新臺幣千元 ... 基本行政工作維持費7,021千元，較上年 ... 較上年度減列辦理藥典編修、原料藥品 質規範等經費7,612千元。
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#21动态浊度法检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗细菌内毒素含量的研究
参照《中国药典)2015年. 版通则1143细菌内毒素检测法中动态浊度法, ... 文章编号1005—7021(2016)04—0062—05 ... pyrogen test,RPT)是世界许多国家药典规定的检.
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#23護理科
212, 088902, 組織與胚胎學辭彙: 中英對照表, 中華民國解剖學學會主編 ... 5030, 071158, 中華中藥典, 行政院衛生署中華藥典中藥集編修小組編纂, 414.04 8775 ...
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#24業務申辦流程 - 財政處- 金門縣政府
類別 標題 更新日期 金門新聞(web) 衛局金好康健檢巡迴金水里 94‑10‑24 金門新聞(web) 冬季小麥暨綠肥契作受理申請 94‑10‑24 金門新聞(web) 地區捐血週活動今起展開 94‑10‑24
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#25發言紀錄立法院第7 屆第6 會期社會福利及衛生環境委員會第16 ...
一、繼續審查中華民國100 年度中央政府總預算案有關行政院勞工委員會 ... 標本蒐集之計畫，但衛生署於民國93 年已有編中華中藥典，所以沒必要再重複做。
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#26110學年度財產預計報廢申請單（董事長室）
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#27成功大學電子學位論文服務
中華 人民共和國國家藥典委員會，中華人民共和國藥典2010年版ㄧ部，化學工業出版社，p.235。 5. 行政院衛生署中醫藥委員會，台灣常見藥用植物 ... 2010, 75, 7018-7021.
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#28人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)
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#29艾叶总黄酮提取物体内外抗氧化活性研究 - 食品工业科技
Antioxidant Activity of Total Flavonoids Extracts from Folium of Artemisiae argyi in Vitro and in Vivo · 艾叶黄酮 / · 主成分 / · 抗氧化活性 / · 秀丽隐杆线虫 / · 氧化 ...
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#30民國九十八年
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#31CN1927394A - 口服重组幽门螺杆菌疫苗及其制备方法
1999，162：7015-7021；Martin M，et al.J.Immunol. ... 水分含量均＜3％，符合《中华人民共和国药典》(2000年版)二部对冻干制品水分含量的检测要求。
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#32关于《富莱欣牌香杞维C咀嚼片(保健食品)》
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#33纳米微晶纤维素/槲皮素复合物的制备及抗氧化和抗癌性能的研究
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#34谷芽的功效与作用_功效主治_性味 - 百拇医药
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#35Sheet1
按照《中国药典》（2020年版）四部通则0631的相关规定，pH值以酸度计进行检测，应符合2.3的 ... 无源, 7021、7031、7032, 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。
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#36• 药学评价• 附子新型炮制品中乌头类生物碱测定及其强心作用研究
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#37年報- 2019
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#38中国図書PDF輸入代行リスト - 北九州中国書店
DL203570 宋雲彬文集(共5冊),出版社:中華書局,出版時間:2015. ¥900. DL203571 蘇州文獻叢書(共19冊),出版社:上海 ... DL15004 中華人民共和國藥典(大集合)(43冊大集合).
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#39环式骨科外固定支架_苏械注准20172041834 - 药智数据
... 铝合金[符合标准GB/T 3191-2019的7A04、7A09、7A15、7021、7022、7049A、7075、2A12、2A14]和/或钛合金[符合标准GB/T 13810-2017的TC4]材料制造。
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#40关于安庆回音必制药股份有限公司首次公开发行股票并在创业板 ...
《中华人民共和国药典》，是我国保证药品质量的法典 ... 注：中国医药工业信息中心中成药相关数据尚未更新，下同. 数据来源：中国医药工业信息中心.
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#41Data-Main - Virtual Shanghai
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#43胎盘和羊胎素，哪一个更有营养？医生辟谣：别被骗了 - 网易
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#44GB 19762-2007 清水离心泵能效限定值及节能评价值
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#45杨树菌材与传统菌材栽培天麻的HPLC 指纹图谱研究
作者简介林亲雄（ 1970-），男，副教授，博士，研究方向：微生物与天然活性产物，E-mail： lqx7021@ sohu． com ... 中华人民共和国药典： 1 部［M］． 北.
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96 中国科技期刊引证报告(核心版)发布世界华人消化杂志2007年影响因子0.568 ... 学名词》系列为准, 药名以《中华人民共和国药典》和卫生部药典委员会编的《药名词汇》 ...
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#48食物血糖GI检测,血糖生成指数检测,低GI食品认证,食物GI值测试
郑州; 电话:0371-55015203; 传真:0371-5535 7021; 邮箱:FDD.CS. ... 根据《中华人民共和国认证认可条例》的相关规定，只有通过“低GI食品认证”的产品，才可以在包装、 ...
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#49盐黄'指纹图谱研究及质量标志物预测я析
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#62黄曲霉毒素B1 -25 μg/mL/乙腈--性能参数，报价/价格 - 生物器材网
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#87藥品微生物檢驗培養基效能評估之微生物品管菌種／株之選擇
以培養基效能而言，各國藥典或檢驗基準均規範了執行效能的方法。 ... 所出版的藥典如美國藥典、歐洲藥典、日本藥典、中華人民共和國藥典及中華藥典均 ...
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#88药品GMP认证检查评定标准 - 长春生物制品研究所有限责任公司
序号 条款 检查内容 78 2401 厂房必要时应有防尘及捕尘设施。 107 3601 生产设备应有明显的状态标志。 122 *3905 物料应按批取样检验。
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#89中藥濃縮製劑微生物限量檢驗法
台灣傳統藥典、中華藥典、日. 本藥局方、歐洲藥典、美國藥. 典、中華人民共和國藥典或藥. 廠自行開發檢驗方法(需提依. 據)等，藥典以最新版本或前.