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人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)

之測試項目應包含安全性測試(無菌試驗、內毒 ... 適合的測試包括藥典(中華藥典、European ... 靈敏度問題以及藥典的無菌試驗法須至少14天的培養時.

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