#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查，中和抗體數據未達標準；食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗，8月23日起開始第六輪接種】

中央流行疫情指揮中心今（16）日公布，新增8例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土個案、2例境外移入，無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗，可提供第六輪預約民眾接種，且未來視封緘情形可能再增加數量，預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。

此外，今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」（以下簡稱聯亞疫苗）未通過緊急使用授權（EUA），造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程，表示昨（15）日邀集22名專家召開會議，臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與AZ疫苗相比，未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準，最後經專家投票結果，4人補件再議、17人不同意通過（主席不參與投票），建議不予核准專案製造。

【晚間9:35更新補充】

聯亞公司在晚間8點半發表聲明，表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及，不只是中和抗體數字，食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標，包含T細胞免疫反應，以及對抗變種病毒株的能力，將向醫藥品查驗中心（CDE）與食藥署申訴。

聯亞聲明提及，目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體，對於Delta病毒株皆大幅下降，而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價……，食藥署公告標準是原始病毒株，並非目前的流行株……，」換句話說，聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒，也能對抗印度Delta變異株等變異病毒，對目前只比較AZ的中和抗體並不公允，表示非常遺憾。

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￭ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成，公費平台已有4成民眾完成預約

今日新增8例本土病例，其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者，為3例男性、5例女性，年齡介於10多歲至50多歲，發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例，有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計，5月11日至8月14日累計14,644名確診個案，有13,178人解除隔離，比例達90%。

至於整體疫苗接種狀況，指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%，劑次人口比為41.86%；其中65至74歲族群接種率達78.34%，75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示，目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑，莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約，可接種疫苗為高端疫苗，符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約，約佔4成。

指揮中心公布，自8月2日起截至今日，食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗，效期最接近者為今年9月23日，最久則到明年1月1日。陳時中表示，如果未來還有封緘檢驗合格的劑數，不排除再加入平台，但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。

￭ 聯亞疫苗未通過EUA，股價一度跳水逾百點

指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，會議結果建議不予核准專案製造，讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥（6562）股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元，但未通過的消息一出，在10分鐘內股價跳水，最低跌至100元，最大跌幅超過百點，最後在117元收盤。

食藥署署長吳秀梅說明審查過程，昨（15）日邀請國內化學製造管制（CMC）、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞疫苗專案製造申請。

根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，疫苗安全性可接受，具免疫細胞反應趨勢，但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比，則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。

￭專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」，推測未超過100

今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據，僅表示可由聯亞決定是否公開。對此，一名專家指出，「二期期中報告的資料，確實屬商業機密，廠商有權不公布，但國外的狀況，知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想，是否可以進入三期臨床試驗，則是業者的商業考量，但提出臨床試驗後，當地法規單位有權力同意或不同意。」

台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，此次聯亞沒有通過的原因，主要在於中和抗體數字不夠高，無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。

根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會，聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3；但同樣由中研院負責，高端的中和抗體數字則有662。（延伸閱讀：【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq ）

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多，不過高端、聯亞都是中研院負責執行，兩者能夠比較，也可看出抗體有差距。同時，因為不同實驗室的數字差異太大，目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考：莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400，聯亞雖未公布確切數字，但因未通過國內EUA相關標準，推測比AZ還要低，應未高於100。

如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權，無法在此時加入接種行列，接下來計畫為何？《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示，廠商有三條路可選擇：第一，改變設計，持續研發到抗體達標，但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過；第二，雖然抗體不足，但認為疫苗仍可能生成足夠保護力，而繼續往下進行三期研發，照正常流程完成疫苗研發，再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核；最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示，聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
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聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑，陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量，但EUA通過後才會封緘供民眾使用，前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力，莊人祥表示合約沒有完全失效，聯亞還是可以再提EUA申請，或等待三期試驗結果，只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐，或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。

￭國產疫苗採兩大標準才合格

目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較，對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者，比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值，且須同時達成以下兩個標準才算合格：在95%信賴區間的前提下，一、中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）下限須大於0.67，二、血清反應比率（sero-response rate）下限須大於50%。吳秀梅亦說明，已通過EUA審查的高端疫苗，在95%信賴區間時，中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍，血清反應比率為95.5%，皆遠高於審查要求，因此核准專案製造。

醫藥品檢驗中心（CDE）醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程，目前國產疫苗在廠商自行研發時，食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條，因緊急公共衛生需求，廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權，由食藥署召開專家會議審查，核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。

詹明曉表示，會議中包含眾多審查項目，以確認產品品質、療效、安全性，且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面，須先完成動物的藥毒理試驗，臨床試驗則要有3,000名以上的受試者，並追蹤一定時程，才能符合國際上的審查要求。

（文／陳德倫、陳潔；設計與資料整理／江世民、柯皓翔、戴淨妍；攝影／陳曉威、張家瑋、林彥廷）

＃延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗，防疫角色如何定位？保護力監測與國際接軌考驗在哪？】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗解盲幕後／緊急授權標準最後一刻出爐，高端二期成功、聯亞月底揭曉，但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
【沒有醫院的小鄉鎮，守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H

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#Q博展知識
台灣地處太平洋交通要道，當然要做好海上的防禦措施，就讓Q博來帶大家看看，我們的海上壁壘有哪些技術跟發展吧！

【仿生減阻與仿生推進】
🦈仿生減阻🦈
1️⃣表面構造減阻法
在適當的位置上挖一些微小的壕溝，這些壕溝會改變貼近物體表面的流場紊性邊界層中原有的結構與速度分布，因而減少摩擦阻力。

2️⃣主動壁減阻法
這種減阻方法主要是藉著物體表面的活動來改變紊性邊界層中原有的結構與速度分布，但是這牽涉到如何藉著微偵測器感應紊性邊界層中的流場速度變化，再加以適當地讓物體表面配合活動。此類技術的困難度相當高。

3️⃣塗裝減阻法
藉著在物體表面塗裝不同的漆料，以不同的化學性質改變物體表面與流體的摩擦係數，而減低摩擦阻力。這種表面加工技術對人類而言是最簡便的，然而，如何發現適當的塗料，以及在應用上須克服的腐蝕與剝落等問題，都亟待進一步研究。

4️⃣微噴減阻法
將微小物質由物體表面噴入周圍的流場中。依噴入流場中物質的差異，微噴法也分為兩種：同質流體與非同質物。這些方法如果運用得當，可以有效減低50％以上的阻力，但是若應用不當，反而有增加阻力的反效果。

🐋仿生推進🐋
1️⃣擺動翼片
研究指出，一般櫓的推進效率與現代設計良好的船用螺槳不相上下，甚至在特別良好的狀況下，其效率可達80％，超過目前一般的螺槳。至於歐美近代的一些發展，則可以確定是來自觀察魚類運動的靈感。

2️⃣機器魚
隨著我們對水中生物研究的增加，以及機電、控制、材料方面技術的進步，模仿魚類的擺尾式運動變得越來越有可能。但是要學好生物的運動需要先徹底了解其運作的機制，再結合流體力學、材料、控制、機電整合、微機電及奈米科技等領域的成果才能成功地模仿生物，這是困難度相當高的高科技，有待國內有心結合傳統產業與新興科技進行科技整合者的投入與研究。

3️⃣垂直螺槳與直昇機葉片
傳統垂直螺槳乃由數片葉片附於一轉動圓盤上所構成，葉片的控制方式由複雜的機械連桿組成，而各葉片間的相對俯仰角固定。因此，各葉片動作時未必能達到最高效率。近年的研究發現當流場中有漩渦接近一翼面時，翼面的升力及阻力均會受到漩渦的影響而改變。因此，直昇機或垂直螺槳葉片的俯仰角須再做額外的微幅調整，以求能如魚類擺動身體及尾鰭般，適當地切入前面葉片尾跡流所產生的漩渦中，如此方能利用漩渦的動能提高效率，並減少不當切入前面葉片尾跡流所造成葉片震動的噪音。
https://scitechvista.nat.gov.tw/UrlMap?t=h9C

【最具威脅性的海中武器】
⛴潛艦可以無聲無息地開到敵國港口外海，輕易擊沉進出的船舶，達到封鎖港口的目的。因此要能夠無聲無息跑到適當的攻擊位置而不被發現，就是潛艦最重要的學問。

1️⃣潛艦的隱形功能
潛艦要具備隱形功能不被敵方的聲納發現，本身必須非常安靜，艦上任何地方都不能發出明顯的噪音。但這說易行難，因潛艦內有非常多且複雜的機械裝備及動力系統。
除此之外，在潛艦的外殼貼上各種物質如特殊橡膠或瓷瓦，使其與潛艦外殼接合之後，在水中的聲音阻抗與水很接近，因水中聲波若在碰到與水聲音阻抗很接近的物質時並不會反射，因此能避開主動聲納的追蹤。

2️⃣潛艦的結構
潛艦的壓力殼外形必須是軸對稱體，主要功能在抵抗海水壓力，因此壓力殼結構的製作容許偏離真正圓形的誤差非常小，這樣壓力從四周壓進來才不會有應力集中的現象。

3️⃣絕對平衡
潛艦在海中航行必須維持中性浮力，即重量與浮力必須相等。若重量大於浮力，艦艇會一直下沉，相反則無法下沉。因此，平時是保持中性平衡，要下沉或上浮是靠艦內水艙調整艦內重量。同時，重心與浮心也必須平衡，否則會影響潛艦的航行姿態。艦內的重量分布若有改變，如發射艦艏魚雷等，艦內的水艙重量調整系統會自動打水來平衡。
https://scitechvista.nat.gov.tw/UrlMap?t=e77

#今日疫情重點【新增55例本土、5例死亡，屏東Delta群聚案新增1例但影響小；指揮中心公布批發市場防疫指引；考慮進行國內混打疫苗研究；7/12後若疫情得到控制，考慮有限度開放餐廳內用；長照據點停擺造成家庭負擔，部分授權地方政府開放】
　
台灣今（30）日新增55例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土病例、5例死亡。屏東Delta病毒群聚案雖新增1例，但對社區影響小，當地社區篩檢已篩檢6,000人，僅1例陽性；高雄鳳山某大樓出現確診者，全部住戶篩檢隔離中；指揮中心公布批發市場防疫指引，若出現群聚案須降載50％收容人數；第三批41萬劑莫德納疫苗今抵台，指揮中心考慮進行國內混打疫苗研究。

￭新增55例本土、5例死亡

中央流行疫情指揮中心公布，國內今日新增55例COVID-19確定病例（其中27例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者），為30例男性、25例女性，年齡介於未滿5歲至80多歲，發病日介於今年6月20日至6月29日。個案分布以新北市23例最多，其次為台北市22例、桃園市5例，高雄市及苗栗縣各2例、屏東縣1例；其中31例為已知感染源、2例關聯不明、22例調查中，相關疫情調查持續進行中。另有1例境外移入，為由印度來台的印度籍30多歲男子。

今日新增5例死亡個案，3例男性、2例女性，年齡介於60多歲至70多歲，發病日介於5月24日至6月16日，確診日介於5月25日至6月18日，死亡日介於6月25日至6月28日。

￭屏東Delta病毒群聚新增1例，已被匡列隔離對社區影響小

屏東Delta印度變種病毒群聚案今日新增1名確診案例，累計共15人確診。該群聚案目前共居家隔離177人，其中175人為陰性，2人採檢中。

指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示，今日新增個案（案14905）為指標個案白牌車司機（案14298）共餐友人（案14410）的職場接觸者，一採陰性，第二次採檢陽性。該個案Ct值雖為15.9（數值愈低，傳染力愈強），但因為先前就已被匡列隔離，因此評估對社區沒有影響。

Delta變種病毒確診者枋寮果農夫妻（夫為案14734、妻為案14816）曾多次出入枋寮醫院。陳時中表示，醫院部分包括員工、看護、住院病患、陪病家屬共392全都已採檢，皆為陰性；果農夫妻接觸者，包括就醫民眾以及非醫院場域接觸者共399人，已有36人檢驗完成且皆為陰性，其餘等待採檢或檢驗中，399人皆已全部入住集中檢疫所。

因應屏東Delta變種病毒群聚，當地6月24日起陸續開設枋山國中篩檢站、加祿社區篩檢站、枋寮社區篩檢站。陳時中表示，昨日新增東海國小和建興國小篩檢站，總計5處篩檢站。從6月24日設站篩檢以來，共篩檢（含快篩和PCR）6,041人，僅快篩驗出1例陽性，其餘皆為陰性，目前仍有120例PCR在檢驗中。陳時中表示，屏東社區篩檢一圈一圈擴大，「若都是陰性，社區威脅就會變小。」

外界以Delta變種病毒R0值（指在公共衛生措施尚未介入情況下，一名確診者平均可傳染多少人）為5至8人，推估此波感染可能有75人確診。對此，陳時中回應，每個人算法不同，但還要看Rt值（t為時間，指在公共衛生措施介入後，一名確診者平均可傳染多少人），才能知道控制成效。等該案告一段落後，會再來分析相關Rt值。

￭鳳山某大樓住戶全數緊急隔離，疑公共區域傳染

高雄市鳳山區一棟大樓昨（29）日傳出有住戶疑似確診COVID-19，陳時中今日指出，鳳山有2例確診，都跟仁武群聚有關，其中1例住在鳳山某大樓，同住的2位家人也染疫（尚未列案號）。

陳時中表示，該棟大樓146人都列為居家隔離，PCR採驗完畢都是陰性；職場採檢50例，PCR檢測也都是陰性，其中41人列為居家隔離對象。周邊商家也採檢35人，全數皆陰性；周邊社區更外圍，快篩245人，都是陰性。

高雄市府昨日緊急召回鳳山該大樓所有住戶採檢，並強制要求住進防疫旅館隔離，做法強硬引起批評。對此，陳時中說明，因為該大樓已有2戶住家、5人確診，且位於不同樓層。看過電梯監視器後發現，確診者之間僅有前後而沒有同時共乘電梯，代表大樓公共區域可能都有傳染風險，才會大規模匡列住戶，「防疫就是這樣，很強硬就說侵犯人權，鬆一點就說有破口，都是兩難。」

￭公布批發市場指引，若出現群聚案須降載50％收容人數

台北農產運銷公司（簡稱北農）自5月中出現第一個確診案例以來，至今已經累積89例，環南市場、永樂市場等陸續爆發確診案例。《報導者》日前推出深度報導「被冷藏的疫情熱區──揭開北農群聚風暴，大到追不了的隱形傳播鏈」（https://bit.ly/3zX2e9D），揭露北農隱藏的群聚危機，並指聯合國在去年6月即公布批發市場的防疫指引，台灣終於在今日公布相關指引。

為了因應果菜和家禽等批發市場疫情，農委會和疫情指揮中心共同訂定「批發市場防疫管理措施建議指引」。農委會主委陳吉仲在指揮中心記者會上公布指引六大措施，並指前五項為平常就該落實的事項，第六項則為出現確診病例的應變措施：包括風險對象管理、風險區域管理及營運降載措施等三大應變措施。風險對象管理包括針對密切接觸者進行居家隔離，匡列同一攤商、相鄰攤商；風險區域須暫停營業至少三天，至完成環境清潔消毒後才可重新營業；出現確診個案，營運降載至最大收容人數75%，若出現群聚，營運降載至最大收容人數50%。

陳吉仲表示，指揮官陳時中日前到批發市場視察，發現市場基本洗手設備、消毒設備都還需要精進；目前北農已經在做預約交易，人跟貨品不一定要到市場仍可進行交易；全國54間果菜花卉批發市場、176間屠宰場、26間肉品市場和47間魚市場，在指引公布後都要依照指引執行。

批發市場人流複雜，如一個攤商有很多員工，外來批發商也會進來採買，如何認定誰能進入市場？陳吉仲表示，這屬於第一項人員健康管理措施，人員清冊一定要清楚，「全國都做好清冊後，後續管理才會到位。」

￭第三批41萬劑莫德納今抵台，考慮進行國內混打疫苗研究

台灣自行購買505萬劑莫德納（Moderna）疫苗，日前已有兩批共39萬劑到貨，今天再有第三批41萬劑抵台。班機從荷蘭阿姆斯特丹啟運，於今日下午近5點抵達桃園國際機場，該批疫苗效期至明年1月6日。

疫苗抵台，會不會再往下開放接種族群？陳時中表示，先前美國已捐贈250萬劑莫德納，會先看這250萬劑的接種速度，才能決定是否再往更多對象群來開放。

各國陸續展開COVID-19疫苗混打研究，但多數以AZ、輝瑞BNT混打為主，台灣目前僅有AZ及莫德納，無法直接參考國外研究。未來是否有可能在台灣先進行少人數的AZ和莫德納混打研究？陳時中回應，相關計畫正在核可呈報中。

￭7/12後餐廳是否可內用？陳時中：疫情得到控制會考慮有限度開放

對於確診人數穩定下降，7月12日是否開放餐廳內用？陳時中說，疫情的控制還有相關餐飲內部管理都需要衛福部檢查，要內用的話「不是完全不可能」。

陳時中強調，若要開放就要先把相關指引都做起來，也讓各單位和業者有準備的時間。且開放的前提是疫情有得到控制，各餐廳也符合指引。會和經濟部與相關團體討論如何在符合防疫標準下開放內用，也會研討建立標章、監督和後續的檢查管理，每一步都有到位，就會考慮「有限度開放的可能性」。

￭社區長照據點全關、失智症家屬快撐不下去，指揮中心：部分授權地方政府開放

全國三級警戒下，長照體系的社區據點、日照中心已全數關閉1個多月，《報導者》今日推出深度報導「『很多家庭快撐不住了！』社區據點因疫情關閉，失智者照顧雪上加霜」（https://bit.ly/363bfA8），揭露至少2.5萬名失智症患者和家屬陷入困境。失智症患者少了外界刺激和社交生活，不但容易退化，關在家中也需要照顧者24小時看顧，造成經濟上極大壓力，甚至要辭掉工作才能來照顧家人，許多「老老照顧」家庭和照顧者都表示已經快撐不下去了。

對此，陳時中在記者會上回應，精障者留在家中確實很難管理，如果能到照護中心會比較好，「目前是部分授權地方政府開放，7月12日會再做決定（開放）。」

（文／林雨佑；設計與資料整理／江世民、戴淨妍；攝影／林彥廷、鄭清元）

#延伸閱讀
【病毒的逆襲──斷鏈防線下的社區焦土戰】https://bit.ly/3drjWZ8
【疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/2TFeFX0
【從武漢到世界──COVID-19（武漢肺炎）疫情即時脈動】http://bit.ly/2HMR2T6

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