好了啦，有資料有真相，#4趴仔 柯韓粉國民黨，別再偷渡概念，抹黑國產疫苗

截錄內文重點：

有很多XX因為「字太多」無法閱讀，就一直跳針、一直崩潰
https://reurl.cc/R04Ngx

■關於臨床試驗
尚未完成三期
就是只做完二期的意思

尚未吃飽
就是還在餓的意思

■美國FDA要求
二期完成後，檢附三期初步結果，才會進入EUA緊急授權使用的「審核程序」

■通過EUA，就可以「提早」上市

EUA 的意思，就是 #你還沒有準備好，但是在法律上 #你獲得同意提早上市。

這是一個超級簡單的邏輯

在美國，疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核，FDA會直接了當的批准同意，讓疫苗公司獲得藥證許可。

完成三期，才叫做準備好
當你準備好第三期至少六個月的數據資料，被認證安全有效
你哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用？

■「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准，就是所謂EUA

如果慢慢走標準程序，一年後才通過藥證許可，美國死於武漢肺炎的人數，要翻多少倍？

取其精神，在安全性無虞
經專家會議嚴格審核通過
即可提早上市

EUA 標準由各國政府自訂

■如果藍白粉4%仔
硬要說台灣必須遵照美國FDA

大叔就反問你
FDA說萊豬安全時
你在那邊靠北靠么
是在FDA自助餐嗎？

2015年美國婚姻平權通過
台灣一直拖到2019年
才成為亞洲第一個同性婚姻合法化的國家
不就是你們在反對？

美國很多州可以合法抽大麻
你們要不要出來倡議
台灣比照辦理，一起開心抽大麻

笑你們不敢啦，沒種
只會雙標，沒用

■美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ，由美國聯邦政府經營管理

根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄

■莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中/不再招募受試者
尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl

■BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中/不再招募受試者
尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0

■AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中/不再招募受試者
尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X

大叔把三種疫苗摘要，分別截圖如下
紅色部份
第二個是「建立日期」
第三個是「更新日期」
通通標示，清楚完整

再來亂入、留言散佈謠言謊言
或是人身攻擊的
大叔看到，一律刪除加封鎖

網友如果有比大叔先看到
想要截圖檢舉，讓他們被罰300萬
可以就近到你家附近派出所報案

告訴警察，他們違反了「傳染病防治法」，影響民眾生活及公共安全甚鉅，這些謠言或不實訊息的散播，已經嚴重影響國人社交生活及社會安寧，並造成民眾恐慌及危害公共安全。

文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization（EUA）是什麼意思？

大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」，但是在法律上「獲得同意提早上市」。

這是一個超級簡單的邏輯。

在美國，疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核，FDA會直接了當的批准同意，讓疫苗公司獲得藥證許可。

哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用？

看到這裡，你明白了
就恭喜你懂事囉！

■但是台灣多數媒體超白痴，朱學恒餵食錯誤資料，PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手，就會跟著吃餌，到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
（已截圖，刪也來不及）

那就開始打臉吧
這事，要從美國總統大選川普說起。

川普的選情一直民調萎靡，因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰，他一方面煽動民粹，另一方面又施壓，希望疫苗趕緊上市，人可以少死一點，救救選情。

大叔印象中，川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局，說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，逼他趕緊同意讓疫苗上市（類似救救美國，救救川普的概念）。

美國各家疫苗公司早早就接獲通知，在完成二期臨床試驗之後，可以檢附第三期 #進行中 的數據（也就是第三期的 #第一階段，臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後，至少中位數兩個月以上的追蹤資料），儘速提交給主管機關 FDA（類似預審的概念）。

大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料（進行中的第三期），
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件，讓你上市

一般而言，任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證，通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料，FDA審核程序繁複，可能會不斷要求補件，至於何時才會通過，要看造化。

就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時，心急如焚的川普，怎麼受得了？他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。

11月了，川普再次於推特上，威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，FDA妥協了，趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用（行政命令），理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准，也就是所謂的EUA，輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料，才會拿到FDA正式許可（類似追加認證的概念）。

#莫德納 也不是省油的燈！
在得知輝瑞送件EUA後，大約第十天，莫德納沿用這個方式，也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用，開心上市！

法律上的原因，是為了維護「商業競爭的公平性」；科學上的理由，是莫德納提交的三期臨床數據（的第一階段）都很漂亮，安全有效（大約三萬名志願者，沒有安全疑慮）。

■補充一：
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」（primary efficacy analysis）
哈囉，有看到 primary 這個字嗎？
意思是 初期的（第一階段的概念）
interim analysis
臨時的分析

#根本通通沒有完成第三期

斗大的標題，連結點入就會看見
不認識英文，可以問懂的人

根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期

■補充二：
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」，在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權，以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19

■補充三：
過去疫苗開發時程至少十年，甚至數十年、百年都有可能，但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打；實際上，在疫情中施打的許多疫苗，其實還在臨床2/3期試驗階段。

#直接證據

美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ，由美國聯邦政府經營管理

根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄

莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl

BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0

AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X

「每日英文閱讀分享#020」​
​
歡慶閱讀分享第20篇！​
心得：我發現我真的喜歡每天發一篇閱讀的文章整理，​
在這當中，不知不覺得看的文章越來越長，​
也習慣在文章中找亮點。​
​
昨天也收到一個小朋友讀者的訊息，覺得很窩心感動QQ​
謝謝大家的鼓勵與支持，很開心我的貼文對於你們有幫助！​
​
最近在開始做業務的準備，對sales類型的文章特別感興趣，​
今天分享一篇有趣的sales文章：​
Why Women Are the Future of B2B Sales​
​
一開頭，作者提到：女性平均達標比率（86%）大於男性的（78%）（Yet research shows that women salespeople often outperform men. A 2019 study by incentive solution provider Xactly reported that 86% of women achieved quota, compared to 78% of men.）​
​
後面作者開始解釋，為什麼女性比較容易達成業績目標：​
作者提及業務的七個必備技能（7 capabilities that set high-performing salespeople apart）：​
• Analyzing: understanding cause and effect and seeing big picture implications​
• Connecting: building a network of customers, team members, and other resources​
• Collaborating: working cooperatively with others​
• Shaping solutions: understanding customer needs and adapting the offer accordingly​
• Influencing: shaping their messages and style to maximize impact​
• Driving: applying structured and planned approaches to deliver outcomes​
• Improving: constantly seeking to do things better and being prepared to try new things​
​
然而，女性更擅長connecting, shaping solutions, and collaborating，而男性更注重improving and driving outcomes。在analyzing跟influencing並沒有太多差別。​
​
作者認為，connecting, shaping solutions, and collaborating的能力更能提供現在買家對於數據工具之外的需求。而這些特質又剛好是女性所擁有的優勢。​
​
最後作者又提到幾個對於現代女性業務的優勢，​
1. Diversity-focused recruiting現在公司傾向多樣化的招募​
2. Female mentorship programs. 專屬女性的mentor計畫，可以訴說一些不想跟男性討論的話題（例如：生理假、遇到男性客戶的應對方式…等等）​
3. Better coaching. ​
4. More promotions for women.​
​
個人心得：​
雖然我覺得以性別分類有些以偏概全，女生就有哪種優勢或是個性，​有些偏頗，但是這個研究的確滿有趣的。​
​
今天想跟大家分享的單字：「champion」​
​
大家應該有漸漸發現，我很喜歡挖掘一字多義的單字，​
除了冠軍以外，champion還有什麼意思呢？​
​
當作「Vt」的時候，champion的意思是：to support, defend, or fight for a person, belief, right, or principle enthusiastically​
例句：He has championed constitutional reform for many years.​
​
文章中的例句：A good way to develop female leaders is to champion women for stretch roles and responsibilities that test and develop their managerial skills.​
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#言之有物​
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#商業英文​
#BusinessEnglish​
#Sales​
#每日英文閱讀分享​
#一起來建立英文閱讀習慣吧