#國際藥廠的大併購時代 劇照上的大藥廠，你有認識的嗎?

歐美跨國大型製藥公司，在2011年到2016年陸續有大批的暢銷藥專利到期，為了能與廉價學名藥競爭，加之歐美市場已經飽和，近十年來，各國大藥廠開啟了一連串的整併與收購，以利於新興市場的開發，以及轉型成生技業。結果我們會發現少數藥廠把持了大部分藥品的製造。

💊 #瑞士諾華（Novartis）為世界五大藥廠之一，年營收450億美元，它併購了多家藥廠，並擁有癌症和罕見疾病藥品的專利。

💊美國的兩大巨頭：#輝瑞（Pfizer）和 #嬌生（Johnson & Johnson）也併購了十多家藥廠、擴張自家的市場版圖。

💊同樣名列前五大的 #瑞士羅氏（Roche），則是收購了25家競爭藥廠。

💊法國大廠 #賽諾菲（Sanofi），年營收超過400億美金，也收購了十幾家歐美藥廠。

這些整合固然讓歐美製藥業，更有本錢開發新興藥物，造福病患，但也壟斷了製藥業的整體結構，使得新創公司難以營運，更造成開發中國家或未開發國家，沒有能力培植自己的製藥產業。

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【呼風喚雨大藥廠】 Big Pharma, Gaming the System
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🎬導演：Luc Hermann & Claire Lasko
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壟斷，遊說，隱瞞副作用與藥物成癮風險...
本片試圖揭露跨國製藥大廠，
長期以來危害公共衛生體系的黑箱做法，
並控訴歐洲和美國監管單位的怠忽職守。
從中也探討藥價爭議，用藥安全。

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#藥價難題 #用藥安全 #藥物研發
#副作用 #藥物成癮 #健保 #壟斷 #重大疾病
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#瑞德西韋 #索華迪 #製藥業
#達拉匹林 #馬丁希克瑞里
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▍藥廠併購案大連發
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▍國際藥廠大併購時代的巨獸誕生
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▍健保藥價的難題
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#藥價一夜調漲50倍 #他成為全美國最痛恨的人

馬丁希克瑞里（Martin Shkreli）曾是圖靈製藥公司（Turing Pharmaceuticals）執行長，2015年他將用於治療相對罕見的弓漿蟲症、愛滋病患等免疫系統脆弱的藥物「達拉匹林」（Daraprim）價格調漲50倍，從每顆13.5美元漲至750美元，而成為全美國最痛恨的人，也有人稱他為「製藥哥」（Pharma Bro）。

瑞士諾華（Novartis）藥廠旗下有效治癒某些癌症的新型基因療法，以每位病人32萬歐元的高價問世。《新英格蘭醫學雜誌》前主編瑪西亞・安格爾（Marcia Angell）醫師表示 :「這是一種殘酷的商業模式；如果你付不起，就無法接受治療。」

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壟斷，遊說，隱瞞副作用與藥物成癮風險...

本片試圖揭露跨國製藥大廠，長期以來危害公共衛生體系的黑箱做法，並控訴歐洲和美國監管單位的怠忽職守。導演深入調查，製藥業體系的金融化現象，從中也探討藥價爭議，用藥安全。看過本片以後，你再也不會以同樣的方式，來看待自己服用的藥物。
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#藥價難題 #用藥安全 #藥物研發
#副作用 #藥物成癮 #健保 #壟斷 #重大疾病
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▍合理的藥價在哪裡
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▍從諾貝爾最佳藥品獎SOVALDI 看新藥訂價爭議
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▍C肝病友得救了，健保幫你付252萬高昂藥費
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▍美80後藥商涉欺詐被捕，曾將愛滋病藥價抬高50倍
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<產業訊息>2019年FDA批准48個新藥 學名藥創新高前3季1171項

根據FDA發布的總結報告Novel Drug Approvals for 2019。2019年FDA共批出48個新藥，其中小分子藥物（Small molecule drugs）24個，抗體藥物複合體ADC新藥（Antibody-Drug Conjugate）3個。相比2018年59個新藥，2019微幅減少11個，但學名藥批准卻創歷史新高，2019前3季共批准1171項。

新藥和生物製劑（biological product ）的上市通常意味著為患者提供了重要的新療法。並為美國醫療保健方面帶來進步。2019年獲FDA批准的新藥，其中一些產品是創新新產品，從未在臨床實踐中使用過。

在小分子藥物，值得關注的是，百濟神州研發的BTK抑制劑zanubrutinib，用於治療復發/難治性（R/R）邊緣區淋巴瘤（MZL）。這是FDA批准第一款完全由中國公司自主研發的抗癌新藥在美國上市。

另外， AbbVie（艾伯維）的口服藥物JAK1抑制劑upadacitinib，用於治療自體免疫中度至重度類風濕性關節炎（RA）。醫藥市場分析機構EvaluatePharma預測，upadacitinib全球銷售額在2024年將高達25.7億美元，成為全球第五大暢銷抗風濕藥物。

楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)用於治療晚期膀胱癌的erdafitinib，是製藥市場上首個針對膀胱癌的標靶藥物，也是FGFR抑制劑中首款獲批准的藥。

輝瑞（Pfizer）治療罕見遺傳性罕見病TTR類澱粉沉積症所引起的心肌病變（cardiomyopathy caused by transthyretin mediated amyloidosis, ATTR-CM）的新藥tafamidis，預估到2024年為輝瑞帶來10億美元營收。

諾華(Novartis)的多發性硬化症(multiple sclerosis)藥物siponimod，是15年來首次及唯一被批准用於治療續發-進展型多發性硬化症（SPMS）的藥物。全球有200萬人受多發性硬化症影響的患者。

此外，3個ADC新藥包括，用於治療局部晚期或轉移性泌尿上皮癌(Urothelial carcinoma)的enfortumab vedotin-ejfv、用於瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的血液癌藥物polatuzumab vedotin-PIIQ、以及治療不可切除或轉移性HER2陽性成人乳癌的fam-trastuzumab deruxtecan-nxki。

雖然新藥數量減少，但學名藥批准數量卻持續增加，根據2019年FDA財會年度報告，2019前3季共批准了1171項學名藥，其中935項屬於完全核准，236項為暫時性核准(tentative approvals)，打破了2018年總共971項的紀錄。

2019年學名藥批准創歷史新高，與4月卸任的 FDA前局長 Scott Gottlieb有很大關係。Gottlieb 積極配合川普政府的砍藥價政策，致力於加快學名藥及生物相似性藥品（Biosimilars）的審核，並改善了 FDA 評量基因治療等創新療法的處理程序。

2017、2018獲批的新藥、學名藥、生物相似藥的數量皆創下新高。2017的新藥為46項，2018年是59項,更是首度以罕見疾病的31項孤兒藥批准最多。

資料來源：
https://www.gbimonthly.com/2020/01/60406/