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#急性心肌梗塞 的#定義 與#分類：

2018 ESC/ACC/AHA

Fourth universal definition of myocardial infarction (2018)
European Heart Journal (2019) 40, 237–269

第1型急性心肌梗塞要件(Type 1 MI)
心肌生化標記(cTn)的升高及(或)降低於URL的99百分位值，而且下列五項要件中，至少合乎一項：
(1) 急性心肌缺氧的症狀
(2) 心電圖出現新的缺氧變化
(3) 心電圖出現病理性的Q波(pathological Q waves)
(4) 影像檢查證實：新損失的活性心肌，或新出現的局部心室壁活動異常，合乎缺氧的病因。
(5) 經由血管攝影或驗屍確認有冠狀動脈內血栓。

註：URL: 參考值上限 (upper reference limit, URL) 是以正常對照組的 99 百分位值 (the 99th percentile)。

第2型急性心肌梗塞要件(Type 2 MI)
心肌生化標記(cTn)的升高及(或)降低於URL的99百分位值，且出現心肌氧供需失衡事實，這種心肌氧供需失衡與冠狀動脈急性硬化血栓無關，而且下列四項要件中，至少合乎一項：
(1) 急性心肌缺氧的症狀
(2) 心電圖出現新的缺氧變化
(3) 心電圖出現病理性的Q波
(4) 影像檢查證實：新損失的活性心肌，或新出現的局部心室壁活動異常，合乎缺氧的病因。
(註：心肌氧供需失衡的原因如下：已成型的冠狀動脈硬化瘢塊，冠狀動脈硬痙攣，冠狀動脈栓塞，冠狀動脈剝離+/- 血管內壁血腫，持續性心搏過速之心律不整，嚴重高血壓+/-左心室肥大，嚴重心搏過慢之心律不整，呼吸衰竭，嚴重貧血，低血壓/休克。)

第3型急性心肌梗塞要件(Type 3 MI)
出現心肌缺氧的症狀，合併心電圖出現新的缺氧變化，或心室纖維顫動，但在尚未抽血檢驗心肌生化標記，或心肌生化標記還未上升之前，就已發生死亡，經由驗屍得知心肌梗塞。

第4a型急性心肌梗塞要件(Type 4a MI)：與PCI有關之心肌梗塞
如果病人原先cTn值正常，術後48小時內，cTn值大於5倍的URL之99百分位值；如果病人原先cTn值已經升高且穩定(≤20%)，或正下降中，術後值上升超過原先的20%。此外，還包括以下四項之一：
(1) 心電圖出現新的缺氧變化
(2) 心電圖出現病理性的Q波
(3) 影像檢查證實：新損失的活性心肌，或新出現的局部心室壁活動異常，合乎缺氧的病因。
(4) 血管攝影證實PCI造成限制血流之併發症，例如冠狀動脈剝離，心肌表面主要血管阻塞，或分支血管阻塞／血栓，側支循衛受阻，或遠端發生栓塞。

第4b型急性心肌梗塞要件(Type 4b MI)：與PCI支架血栓阻塞有關之心肌梗塞
合乎Type 1 MI的要件，以實施PCI後發生心肌梗塞的時間長短分成：
急性：0-24小時
亞急性：超過24小時，少於30天。
晚期：30天至一年
很晚期：超過一年

第4c型急性心肌梗塞要件(Type 4c MI)：PCI支架再狹窄(restenosis)有關之心肌梗塞
裝置支架，或氣球擴張術後，於相關地方發生再狹窄的心肌梗塞，而無其它之阻塞病灶或栓塞。這種狹窄可能是局部性，或擴散性的再狹窄，或者是複雜病灶，合併cTn)的升高及(或)降低於URL的99百分位值的Type 1 MI之要件。

第5型急性心肌梗塞要件(Type 5 MI)：與CABG有關之心肌梗塞
如果病人原先cTn值正常，術後48小時內，cTn值大於10倍的URL之99百分位值。如果病人原先cTn值已經升高且穩定(≤20%)，或正下降中，術後值上升必須超過原先的20%。無論如何，術後cTn值絕對要超過10倍的URL之99百分位值。此外，還包括以下三項之一：
(1) 心電圖出現病理性的Q波
(2) 血管攝影證實新移植的血管或原先血管發生新的血栓；
(3) 影像檢查證實：新損失的活性心肌，或新出現的局部心室壁活動異常。

重要訊息：
1. 與第三版的心肌梗塞定義之間的主要改變在於，區分心肌梗塞與心肌受傷之差別，並勾畫出MRI與電腦斷層血管攝影掃描在心肌梗塞扮演的角色。
2. 心肌生化標記(cTn)的檢測初質評估，3－6小時後再追蹤檢測。高敏感度的hscTn要提早檢測。臨床症狀與抽血檢測時刻有關，尤其要配合數據的起落之判讀。
3. 心肌損傷 (Myocardial injury) 的定義：心肌生化標記(cTn)超過URL的99百分位值，因此包括了心肌缺氧或非心肌缺氧所造成的心肌損傷.
4. 心肌梗塞是特定之心肌缺氧造成的心肌損傷，而且下列四項要件中，至少合乎一項：臨床心肌缺氧症狀，心電圖改變，Q波初現，影像檢查證實：新損失的活性心肌，或新出現的局部心室壁活動異常，合乎缺氧的病因。
5. 第1型急性心肌梗塞與急性血管硬化栓塞有關；第2型急性心肌梗塞則是由於心肌血氧供需失衡。第3型急性心肌梗塞是因心肌缺氧致死，事後解剖才診斷。
6. 第4a型及第5型急性心肌梗塞是與PCI 及 CABG有關。

7. 心肌損傷 (Myocardial injury)可能發生在非血管再通術的心臟手術，如經由導管置換主動脈瓣而造成直接傷害或冠狀動脈血栓／栓塞。如果未符合以上第5型急性心肌梗塞要件，就不能歸類為心肌梗塞。
8. 心肌生化標記(cTn)升高，在以下臨床狀況下，並無特定歸類：急性心衰竭，腎疾病，急重症，或非心臟手術。此類狀況之診斷需視其是否有心肌缺氧，及急性血栓，而給予第1或第2型急性心肌梗塞，或非心肌缺氧之急性心肌損傷。
9. 在心房顫動合併心室心搏過速 (AF with RVR)合併心肌生化標記(cTn)升高時，不能歸類為第2型急性心肌梗塞，除非出現心肌缺氧的症狀。心肌生化標記(cTn)升高只能視之為心肌損傷 (Myocardial injury)。
10. 冠狀動脈無阻塞疾病(MINOCA)而發生心肌梗塞，應依其臨床症狀及血管攝影結果歸類為第1型或第2急性心肌梗塞

註：
PCI: Percutaneous Coronary Intervention (冠狀動脈介入術)
CABG: Coronary Artery Bypass Grafting (冠狀動脈繞道手術)
MINOCA: Myocardial infarction in nonobstructive coronary artery disease(冠狀動脈無阻塞疾病)

References:
#Fourth universal definition of myocardial infarction (2018). European Heart Journal (2019) 40, 237–269
#Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction. https://reurl.cc/dV8M8q

#AMI
#cTn
#Ischemic_Chest_Pain

政府應發起全球加速器聯盟，協助台灣新創公司進軍國際

在醫療照護智慧化的過程中，轉變的不只是醫療程序而已，真正的智慧醫療是將消費者放在核心，建立一個資源與數據共享的生態體系，涵蓋醫院、診所、實驗室/影像中心等等，當然也包含醫療設備電子化。

「這些設備都是在很危急的時候要用到，如果在臨時發現設備出問題，或發現它的功能不如預期，你要救的這條命可能就沒了。」博鑫醫電游瑞元執行長跟我說，全世界為了防堵或避免這樣的遺憾，會有許多機制和法規，去維繫急救設備的使用時的正確性，例如：在設備出產前需要通過哪些法規，更重要的是，急救設備和比較大型的急重症生命維持的設備，都需要經過反覆檢驗才能使用。

為了維護這些設備的正確性，醫院其實花費龐大的人力與時間成本去檢測與維護，儘管醫療持續發展，但在設備這方面，需要受到週期性的檢測，目前就是個必要的缺口。

醫療資訊化的演進，從傳統手寫病歷到電子病歷系統，最終走向大數據，這條路線正蓬勃發展。但醫材設備仍停留在手工檢測報告，沒有前進到電子檢測報告、更沒有建立數據資料庫。

經過這二十幾年，這些產出的病歷全部都變成電子病歷，這個東西是ICT（資訊與通信科技）的轉化，這本身是經濟活動之外，轉化成電子病歷後，未來的衍伸出一些的臨床大數據的效益，「你沒有電子化、資訊化，臨床大數據就很難做出來。」

將醫材檢測報告電子化，並整合醫療器材的產業數據，就是博鑫醫電目前專注在做的事。

像是視覺判讀這件事就牽涉到很多的技術含量在裡面，包括影像、波型等等，機器本身必須對心電圖的畫面辨識，還必須跟正確的做比對、再來跟法規比對，整件事情下來，如果按照之前人工的操作模式，要測量、操作儀器，還要產出手寫報告，這些過程下來，檢測一台機器就要做一個半小時，而且人還要一直做一直做。

為了解決人工操作付出的大量時間與人力成本，博鑫醫電研發出「AVS-P自動化檢驗方案」，只要把裝置連結醫療設備，就能取代人力操作。
這樣可以減少多少操作時間呢？瑞元執行長跟我說：「用我們這個機器的話，只要放著讓它跑，十分鐘後就可以來收設備了。」過往人工要不停操作1.5小時，現在只需要放著機器，就能產出電子報告，也讓後續建立資料庫更方便。

不只有研發醫療設備、使用設備的需求，我們還必須注意到設備的維護與檢測上的龐大需求。博鑫醫電提供一些自動化、資訊化的服務，讓台灣人力不足的情況下，能有辦法維繫這些機器運作。

瑞元博士跟我說，目前這個技術在全球尚未有廠商著手研發，除了尋找投資資金，還需要協助開發市場、與國際廠商競爭。

幫忙台灣新創公司打國際盃，我認為政府應發起全球加速器聯盟，讓新創公司能夠帶著創新產品或者技術，到要開放市場的加速器，三個月或者六個月，了解當地的法規、文化，市場試水溫，而不需要馬上負擔設立公司、聘任人員的成本與風險。

讓新創公司可以跨國互相交流，協助台灣新創公司進軍國際、也歡迎其他國家的新創團隊進入台灣，為台灣創造更多產業與經濟發展的能量。

#新創台灣 #新創新竹
#宏輝的產業之旅
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相關連結：
鄭宏輝觀點》政府應發起全球加速器聯盟，協助新創進軍國際
https://www.storm.mg/article/2878175