【居家防疫後遺症：小孩電玩成癮了嗎？】
台灣從5月提升疫情警戒至第二級，防疫在家，靠打電玩渡過漫長時光，轉眼間暑假過去了，即將開學，你家裡的小孩「電玩成癮了嗎？」
　
宅在家期間對我們身心的長遠影響，似乎現在才浮現。例如，螢幕成癮問題。疫情爆發前，家長們從來不用擔心螢幕時間的問題。不是因為紀律嚴明，而是因為生活中有那麼多好玩的東西，天氣好的日子可以游泳、可以跟朋友打球，天氣不好的日子也有各種室內遊戲場、購物中心裡的遊戲區可供選擇，家裡兩個小小孩，七歲的兒子、兩歲的女兒壓根兒不會主動想去看電視或玩電玩。
　
但是疫情爆發後，這些活動都沒有了。居家防疫期間，兒子開始跟同學連線玩「太空狼人殺」，女兒開始在迪士尼頻道上看「米奇妙妙屋」。我跟女兒約法三章：「每個週末可以看三集米奇妙妙屋」，但每次關掉電視時，她總會撲倒在地上，聲嘶力竭地大哭至少半小時。兒子的談話內容也總是圍繞著狼人殺遊戲打轉，好像對生活中其他事情都不感興趣了。
　
跟媽媽朋友們聊天時，我開玩笑地說：我的小孩玩電玩、看電視上癮了。她們都表示有類似的困擾，我們互相表示同情，但都解決不了問題[1]。
　
■電玩的回饋造成高濃度多巴胺上癮
「多巴胺」是人類大腦的一種酬賞物質，當我們從事任何讓人快樂的事情時，就會產生多巴胺，讓我們感覺無比的美妙興奮。但這些都是透過自然途徑，刺激的頻率也正常，沒有任何人需要持續不斷接受多巴胺刺激，也絕對沒有人受得了。
　
當打電玩的回饋或是往返不止的社交訊息沒日沒夜地大量湧入，大腦就會被迫一直處在高度興奮之中。但人類尚未發展出抵擋多巴胺攻勢的機制，所以就形成不斷被勾引以維持高濃度多巴胺的上癮行為[2]。
　
■「成癮症」有兩大條件：耐受性和戒斷症狀
▸耐受性
指的是成癮者必須要花愈來愈多的時間玩遊戲，才能帶來快樂感，這代表主掌情緒中樞的大腦前額葉、杏仁核等部位已經受損。
　
▸戒斷症狀
則是指只要不打遊戲，就會出現焦慮、憂鬱、不安等情緒障礙；嚴重的話還可能出現暴力、自殺傾向。
　
不過，與菸癮、酒癮、毒癮這類的「物質成癮」不同，像網路成癮這類的「行為成癮」並沒有讓人體攝入像尼古丁、酒精這樣的額外成分，但在精神醫學上看來，也確實影響到大腦運作，達到精神疾病的等級。
　
世界衛生組織於2018年初在新發布的「國際疾病分類」中，將電玩成癮正式列為精神疾病，正式承認電玩成癮是重大公共衛生議題。在台灣2018年衛福部也追隨WHO的腳步，將網路遊戲成癮納入精神疾病範疇之內，加以預防及推廣相關輔導治療[3]。
　
■「電玩成癮症」：人際關係困難者較高比例
「台南市立安南醫院精神科」王文隆醫師說，「成癮」是指一種重複性的強迫行為，可能會造成身心健康及社交生活方面的不良後果，假若無法控制，比如迷戀電玩遊戲無法自拔就叫做電玩成癮，迷戀上網無法自制就叫網路成癮，如是攝取某種物質就稱為物質成癮，如毒癮、酒癮、菸癮等。
　
世界衛生組織(WHO)已將「電玩成癮」加入第十一版國際疾病分類之精神疾病當中，主要症狀為「無節制沈溺於網路遊戲」，「即使有負面效果仍持續遊玩」，而諸多研究亦發現人際關係困難或個性內向或有憂鬱及焦慮症狀的人比較容易「成癮」。
　
▶大帥，被媽媽帶來安南醫院精神科就醫。大帥低頭不語，但媽媽卻一直駡他：「整天都在打電玩講不聽才讓成績一落千丈，再這樣下去真正就要撿角了...」
　
王文隆醫師表示，有這樣的困擾可以到精神科求助，而不是一味的責駡，處罰與禁止，若造成個案選擇化明為暗將更難解決。他也呼籲正在放暑假的學生及家長們，應把玩電玩成癮看成是一種疾病，所以更應迅速就醫，就如同身體疾病一樣，若不及早治療，病情可能因此日益嚴重。
　
個案中的大帥在經過幾次心理治療後，真正發現其打電玩背後主因竟是因為缺乏愛及為了填補空虛，在王醫師引導方向後，其更懂愛惜自己身體與學會正向思考，面對困難時亦能更加冷靜來處理，也讓人際關係明顯改善許多，真正邁出電玩成癮的深暗黑淵世界[4]。
　
■4題判斷你家的孩子有沒有「手機遊戲成癮」
世界衛生組織（WHO）2018年最新版《國際疾病分類》（ICD-11）將「遊戲成癮症」（Gaming Disorder）歸類為精神疾病，並將過去使用的「網路成癮」聚焦在「網路遊戲成癮」上，針對沈迷於遊戲內容的行為進行相關研究。
　
其中，網路遊戲成癮中的「手機遊戲成癮」類型值得關注，其判斷成癮的主要因素，包括「過度沉迷，產生負面影響」、「耐受性」、「戒斷症狀」，也與傳統上的「成癮行為」相當類似。
　
為了解國內學童、青少年手機成癮情形，「國衛院群體健康學研究所」林煜軒醫師研究團隊，針對全國1萬775名國小四年級到高中三年級學生做大規模調查，當中113名高中生由精神科醫師／臨床心理師進行診斷性會談，以驗證手機遊戲成癮量表與專業人士評估結果的一致性。
　
▶研究結果發現，手機成癮學生使用手機的時間明顯較長，在手機遊戲的消費意願也較高，手機遊戲成癮的國小學童中，有21.4%願意花錢購買手遊點數或寶物，國中生為36.3%，高中生更高達42.2%，遠遠高於一般學生的消費意願。
　
▶判斷你家的孩子有沒有「手機遊戲成癮」
只要回答4個問題，每項敘述可選擇1（極不符合）到4分（非常符合）若得分超過10分以上，就可能有成癮風險。手機遊戲成癮評估量表題目如下：
　
1.我曾因長時間玩手機遊戲而眼睛酸澀、肌肉痠痛，或有其他身體不適。
2.我常常原本沒有打算玩手機遊戲，卻會忍不住拿起手機來玩一下。
3.在過去3個月裡，我感覺需要更常玩手機遊戲，或玩更久的時間才覺得我玩夠了。
4.如果不能玩手機遊戲，我會覺得靜不下心，感到很煩躁[5]。
　
■別小看「網路遊戲成癮症」，世衛已列入精神疾病
▶「網路遊戲成癮」成新疾病，有戒斷問題
根據世衛網站的資訊，包括打線上遊戲（digital-gaming）或電玩（video-gaming）的行為，連續長達12個月以上，已嚴重影響個人生活、家庭關係、學習和工作等，並危及身心健康者，就可被診斷為網路遊戲成癮症。
　
「這個問題被關注十多年了，有愈來愈多證據顯示，網路成癮後的症狀和酗酒、吸毒很像，都有戒斷問題」，「衛福部心口司」諶立中司長說，令人擔心的是，臺灣、大陸、韓國、日本等亞洲國家的網路成癮高風險族群，比歐美國家高，尤其臺灣兒童和青少年的戶外活動時間少，民眾上網時間早已名列全球前茅，很需要提醒。
　
根據亞洲大學副校長柯慧貞「民國103年中小學學生網路使用情形調查」可發現，全球青少年網路成癮高風險比率約為4.6%，台灣的網癮高風險族群，國小為9.9%、國中19.2%、高中職19.4%，均較其他國家高出甚多。以假日實際上網時數來看，國小平均3.5小時、國中5小時、高中職6小時。
　
研究「網路遊戲障礙症」的林煜軒醫師，曾以8000名青少年網路玩家為分析對象，發現經過專業診斷後，被確診的比例是3.1%。[6]。
　
■遊戲成癮具體有哪些表現？
《國際疾病分類》中，專門為「遊戲成癮」設立條目，並明確「遊戲成癮」的多項診斷標準。確診遊戲障礙疾病往往需要相關症狀持續至少12個月，如果症狀嚴重，觀察期也可以縮短。
現行標準中一共列出了9種症狀：
1. 完全專注於遊戲
2. 停止遊戲時，出現難受、焦慮、易怒等症狀
3. 玩遊戲時間逐漸增多
4. 無法減少遊戲時間，無法戒掉遊戲
5. 放棄其他活動，對之前的其他愛好失去興趣
6. 即使了解遊戲對自己造成的影響，仍然專注遊戲
7. 向家人或他人隱瞞自己玩遊戲的時間
8. 通過玩遊戲緩解負面情緒，如罪惡感、絕望感等
9. 因為遊戲而喪失或可能喪失工作和社交[7]
　
■孩子沉迷網路遊戲怎麼辦？
「臺北市立聯合醫院松德院區兒童青少年精神科」黃彥勳醫師建議，遠離誘惑、增加多元興趣，改善人際關係，積極尋求協助是成癮行為改善的不二法門。
　
「減少生活上使用網路、手機、電腦的機會，並且開發其他的興趣，當有更多時間投入不同的興趣或是人際活動時，花在網路遊戲的時間相對就會減少，就能降低網路遊戲的誘惑性。」[8]
　
■網路遊戲成癮是警訊，家長應及時介入
「桃園療養院」邱献章院長表示，網路遊戲成癮這個現象或許可發揮預警功能，幫助家長及時介入處理孩子的心理危險因子或精神疾病。
　
「桃園療養院兒童青少精神科」林峯立醫師提醒，由於每個孩子的情況不同，可能有不同心理危險因子的組合，家長務必帶孩子就醫，經由謹慎且完整的評估，再採取不同的介入協助方式。
　
林峯立醫師強調，即使沒有被診斷為網路遊戲成癮，家長們仍需注意隱藏在背後的心理健康危機。網路成癮在青少年族群常見的共病包括：注意力不足過動症、憂鬱症、社交畏懼症、其他物質濫用、強迫症及其他心理危險因子（例如低自尊、課業或工作壓力、家庭關係不佳、人際關係不佳等）。
　
除了積極就醫外，他提醒家長，網路成癮最大的問題在於和「人」失去連結，這個「人」不僅是同儕、老師，家人更占有重要地位。也就是說，先有良好的親子關係，才有辦法協助孩子建立人際關係和加強溝通技巧[9]。
　　
　　
【Reference】
1.來源
➤➤資料
[1](親子天下)「居家防疫後遺症：我的小孩電玩成癮了嗎？」：https://www.parenting.com.tw/article/5089857
[2](健康遠見 - 對身體好！)「為什麼別人小孩打電動不會成癮？彭菊仙：把孩子從電玩拉走，你要把孩子拉到哪兒呢？」：https://www.gvm.com.tw/article/79488
[3](數位時代)「電玩成癮「5年增3成」！不上網就無法生活，科技發展何以讓網路難以戒斷？」：https://www.bnext.com.tw/article/56099/internet-addiction
[4](臺南市立安南醫院委託中國醫藥大學興建經營 )「電玩成癮症 人際關係困難者較高比例 醫呼籲尋求專業幫助回歸正常生活」：http://www.tmanh.org.tw/NewsInfo/NewsArticle?no=796
[5](媽媽寶寶－懷孕、生產、育兒) 「4題判斷你家的孩子有沒有「手機遊戲成癮」，10分以上即有成癮風險！」：https://www.mombaby.com.tw/articles/17989
[6](Yahoo 新聞)「別小看網路遊戲成癮症 世衛已列入精神疾病」：https://bit.ly/3jwva2a
[7](風傳媒)「孩子一直打遊戲怎麼辦？心理師以過來人角度現身說法，4招帶孩子走出遊戲成癮」：https://www.storm.mg/lifestyle/1427615?page=3
[8](健康醫療網 )「你遊戲成癮了嗎？ 出現這些症狀提高警覺」：https://www.healthnews.com.tw/news/article/41639
[9](健康2.0)「孩子整天上網玩遊戲 家長務必留意：恐暗藏這5種精神疾病！」：https://health.tvbs.com.tw/medical/326168
　　
➤➤照片
[2]
[10] (Yahoo新聞)「遊戲成癮成新疾病，有戒斷問題」：https://bit.ly/38vDWXy
▶圖說：網路遊戲成癮症狀
　　
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▶「國家衛生研究院-論壇」出版品(電子書免費線上閱覽)
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#精神疾病 #成癮 #成癮症 #遊戲成癮 #電玩成癮 #螢幕成癮 #手機成癮 #手機遊戲成癮 #網路成癮 #網路遊戲成癮 #網路遊戲障礙症 #多巴胺上癮
　
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感覺這次 iOS 15 搶了不少 Google 的飯碗（原況文字、地圖擴增實境），而且 iPhone 6s 也能升級，佛心。

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iOS 15 帶來保持聯繫的新方式，以及幫助使用者專注、探索的強大更新，還能透過智慧功能用 iPhone 完成更多事。FaceTime 更新提供更自然的視訊通話；「專注模式」幫助使用者減少分心；「原況文字」等新功能利用裝置端智慧技術來顯示實用資訊；「地圖」的升級體驗提供探索世界的全新方法；還有更多強大新功能。iOS 15 今日以免額外付費軟體更新形式提供。

增強後更自然的 FaceTime 通話

FaceTime 變得比以往更不可或缺，讓使用者能輕鬆和最重要的人聯繫。FaceTime 音訊和視訊功能的強大更新，讓通話更自然、更栩栩如生。透過空間音訊，群組 FaceTime 通話中的聲音聽起來就像是從對方在畫面中的方位傳來。「語音隔離」是新的麥克風模式，運用機器學習技術排除背景噪音，優先聚焦使用者的聲音；「寬廣頻譜」模式則將所有背景聲音都收錄到通話中。受 iPhone 拍攝的絢麗人像照片啟發， FaceTime 上的「人像」模式可以將背景模糊，將畫面對焦在使用者身上。「語音隔離」、「寬廣頻譜」和「人像」模式也能以第三方 app 使用，例如 Webex、Zoom 和 WhatsApp。群組 FaceTime 提供新的格狀顯示選項，能以相同大小的方格來顯示通話參與者。

FaceTime 通話現在延伸至 Apple 裝置以外，Android 或 Windows 裝置的使用者也能從各自的網頁瀏覽器加入通話。網頁版 FaceTime 通話仍經端對端加密處理，隱私性不受影響。iPhone、iPad 和 Mac 使用者只需建立一個 FaceTime 連結，並透過「訊息」、「行事曆」、「郵件」或第三方 app 分享連結，即可開啟通話，與親友聯繫變得前所未有地容易。

今年秋季稍晚，「同播共享」將帶來讓使用者在 FaceTime 通話中與親友分享體驗的新方式，例如一同聆聽歌曲、觀看電視節目或電影、一起完成體能訓練、或分享螢幕以查看 app。「同播共享」將適用於 Apple Music、Apple TV+，以及 Disney+、HBO Max、MasterClass、SoundCloud、TikTok、Twitch，還有其他許多 app。「同播共享」可透過 iPhone、iPad 和 Mac 使用。共享播放控制選項，讓所有參與「同播共享」的成員都能播放、暫停或快轉。「同播共享」也可在 Apple TV 使用，讓使用者可在大螢幕上欣賞節目或電影。

藉由「訊息」保持聯繫的更多方式

「與你分享」是出現於「照片」、Safari、Music、Apple Podcasts 以及 Apple TV 等 app 的新區塊，顯示親友透過「訊息」分享的照片、文章、音樂等內容。「與你分享」自動於「照片」app 中顯示分享的照片，並在對應 app 中顯示其他相關內容。「與你分享」區塊顯示該內容的傳送者，讓使用者能輕鬆查看對應的訊息，並重啟對話。

iOS 15 中，Memoji 帶來讓使用者展現自己的更多元方式，包括多色頭飾、更多眼鏡款式，以及人工電子耳、氧氣管、軟頭盔等無障礙選項。使用者可用 40 多種服飾選項，以及沙卡、揮手、靈機一動燈泡時刻等九種全新貼圖手勢，自訂 Memoji 貼圖。

一日之中保持專注的強大工具

iOS 15 推出「專注模式」，可根據當下想專注處理的事情過濾通知，藉此幫助使用者減少分心。例如，工作期間可以設定「工作專注模式」，僅允許同事或工作用 app 傳送的通知；「個人專注模式」可在與親友一同休息放鬆時使用；「健身專注模式」則可幫助使用者進行體能訓練時保持在狀況內。使用者可以建立自訂「專注模式」或選擇系統提供的「專注模式」，運用裝置端智慧技術，建議允許發送通知給使用者的人和 app。為了進一步延伸專注功能，使用者能用符合特定「專注模式」的相關 app 建立專用「主畫面」。

使用「專注模式」時，「訊息」app 和 Slack 等支援此功能的第三方通訊 app 會自動對聯絡人顯示使用者狀態，使對方明白此刻不宜打擾。使用者甚至能收到開啟「專注模式」的建議，依據時間點或地點等因素而提供，且在一個 Apple 裝置上設定好的「專注模式」也會自動套用在使用者的其他 Apple 裝置上。

通知的全新樣貌

通知經過重新設計，新增了聯絡人照片和較大的 app 圖示，使通知內容更容易辨識。通知摘要是每日於使用者指定時間發送的通知整合。裝置端智慧技術會根據使用者與 app 的互動，將摘要按照優先順序整理，最為重要的通知會在最上方。有時效性的通知、訊息和電話會立即傳遞，因此使用者不會錯過緊急的通知。此外，若想將特定 app 或訊息通知轉為靜音一小時或一天，也都輕而易舉。

裝置端的智慧技術驅動「原況文字」、更先進的 Spotlight 搜尋、以及「回憶」等功能

「原況文字」將照片中文字內容變得有互動性。「原況文字」使用裝置端智慧技術辨識全系統 (包括網頁) 照片中的文字內容，並讓使用者採取進一步行動，例如複製貼上、查詢資訊、翻譯等。使用者甚至可輕點電話號碼的影像以撥打電話，或輕點網址的影像以在 Safari 中開啟頁面。透過神經網路引擎的能力，「相機」app 也可以快速在當下辨識並擷取文字，例如社區咖啡廳牆上寫的 Wi-Fi 密碼。使用者可利用「圖像查詢」獲得有關流行藝術、地標、書籍、自然界中的植物花草、寵物品種等進一步資訊。

Spotlight 是 iPhone 上通用的啟動搜尋方式，現在可以直接從鎖定畫面使用，並包括以地點、人物、場景或物品搜尋照片的功能。利用「原況文字」，Spotlight 可搜尋到照片中的文字與手寫內容。
iOS 15 為「回憶」功能帶來目前為止最大幅度的更新。全新電影級「回憶」功能具備煥然一新的樣貌、互動式介面，並結合 Apple Music 利用裝置端智慧技術推薦音樂曲目，重溫最愛或遺忘的回憶變得更容易。

重新設計的 Safari 瀏覽體驗

Safari 推出新設計的瀏覽體驗，使控制選項更容易觸及。新的標籤列預設置於螢幕底部，讓使用者可以輕鬆以單手在標籤頁間滑動瀏覽。利用「標籤頁群組」，使用者可以輕鬆地整理標籤頁，並隨時隨地在 iPhone、iPad、Mac 裝置上讀取。iOS 上自訂起始頁面以及網頁延伸功能，使 Safari 變得更個人化、更強大。

用Apple「地圖」導航、探索

iOS 15 中的「地圖」提供看世界的嶄新方式。視覺效果絢麗的地圖，提供更勝以往的細節呈現社區、商業區、建築物，也擁有客製地標，以及帶著閃耀月光效果的全新夜間模式。導航提供全新 3D 駕駛顯示，搭配新的道路細節呈現，幫助使用者更清楚辨識轉彎車道、分隔帶、人行穿越道、人行道等。升級的地圖功能於洛杉磯、紐約、舊金山提供，日後將於更多地區推出。設計精美的互動式地球儀提供山脈、沙漠、雨林、水體等地貌的豐富細節。

大眾運輸使用者輕輕一點，即可找到附近站點、釘選愛用路線。「地圖」會自動跟隨所選的交通路線，在接近出發時間時通知使用者，並在 Apple Watch 上追蹤這些資訊。使用者只要舉起 iPhone，即可透過擴增實境獲取詳細的步行路線指引。

「錢包」新增鑰匙和州證件

有了 iOS 15，「錢包」新增住家、飯店、辦公室，甚至汽車鑰匙，讓使用者僅透過輕輕一點 iPhone 即可進出更多地方。具備超寬頻支援的數位汽車鑰匙變得更厲害，使用者不必從口袋或包包拿出 iPhone，即可安全上鎖、解鎖、啟動指定車輛。 只要將鑰匙儲存在「錢包」裡，iPhone 也可以用來解鎖住家、辦公室，甚至飯店房間。 此外，未來將開放讓住在美國參與州的使用者可以把合格州證件與駕照加入 iPhone「錢包」。

重新設計的「天氣」功能

「天氣」全新設計的外觀配有全螢幕地圖、圖像化顯示的天氣資訊、以及根據情況動態調整的配置。精美的動畫背景能更準確反映太陽位置、雲量與降水，以及降雨或降雪的開始與結束時間通知。

運用「備忘錄」整理、協作

「備忘錄」新增可供使用者自訂的標籤，易於快速分類筆記，「提及」功能讓共享筆記的成員可通知彼此重要的內容更新。全新「活動」顯示，可查看共享筆記的近期紀錄；Highlights 則顯示編輯者的細節。首先於 Mac 和 iPad 登場的「快速備忘錄」可在「備忘錄」app 中查看與編輯。

更多隱私控制

全新隱私權功能提供透明度，以及用戶對於提供給 app 資料的掌控度。「郵件隱私權保護」防止寄件人得知郵件是否被開啟，也隱藏 IP 地址，如此一來寄件人就無法從 IP 地址得知使用者地點，或藉此對使用者進行建檔分析。Siri 對使用者隱私權的保護更進一步，透過裝置端語音辨識，使用者的指令音訊預設完全在裝置端處理，實現更加個人化、離線指令、以及更快的性能。
其他功能特色

Siri 新增 AirPods 上的「播報通知」功能，也能讓使用者透過下達指令與他人分享螢幕。Siri 現在可以在第三方 HomeKit 配件中啟用，如此一來 HomePod 與 HomePod mini 使用者可以輕鬆、安全地請 Siri 傳送訊息、設定提醒事項，或將內部訊息透過家中更多設備廣播給家人。

iCloud+ 結合所有使用者最愛的 iCloud 功能，再加上新的進階功能，包括「隱藏我的電子郵件」、擴充的「HomeKit 安全錄影」支援，還有創新的網路隱私權服務 「iCloud 私密轉送」。iCloud 目前的訂閱者將會自動升級至 iCloud+，無需額外付費。所有的 iCloud+ 方案皆可與使用者「家人共享」群組中的其他成員共享，如此一來，所有人都能享受這項服務提供的新功能、儲存空間和升級的體驗。

「健康」app 新增分享標籤頁，使用者可以跟家人、照護者或照護團隊分享健康資料；「趨勢」讓使用者可注意有意義的個人健康數據變化；新的衡量指標「步行穩定性」則賦予使用者積極管理跌倒風險的能力。使用者也能夠直接在「健康」app 中儲存可驗證的 COVID-19 疫苗或篩檢結果紀錄，以供隨時輕鬆取用。

「翻譯」 新增「自動翻譯」功能，不需點按麥克風按鈕，即可自動偵測到使用者開始說話，並翻譯語音內容，使得跨語言對話更加流暢自然。全系統適用的翻譯功能，讓使用者可透過選擇文字並點選「翻譯」，在 iPhone 上隨處進行翻譯。

新的 iPhone 設定讓使用者可更無縫地啟用 iPhone。原 iPhone 使用者無需訂閱 iCloud，也可以暫時在 iCloud 備份資料，以便輕鬆轉移資料到新的 iPhone。針對第一次換到 iPhone 的使用者，進化版的「移轉到 iOS」，讓使用者輕鬆轉移「照片」相簿、檔案、資料夾、「輔助使用」設定等，從最開始就享受個人化的 iPhone 使用體驗。

「輔助使用」透過「旁白」讓使用者探索圖片中人物、物品、文字、表格資料、以及圖片中表格的更多細節。新的背景音持續於背景播放，掩蓋惱人的環境或外部噪音。「聲音控制」功能提供客製化「切換控制」，可用嘴巴發出的聲音進行操作，使用者也可在不同 app 上自訂顯示和文字大小。Apple 也將為「耳機調節」功能支援辨識外部載入的聽力圖 —— 顯示聽力測試結果的圖表。

6562 聯亞藥

中央流行疫情指揮中心於8月16日宣布聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權（EUA），對此結果聯亞生技深感遺憾，並於此做出以下聲明：

聯亞非常感謝4215位參加聯亞UB-612次單位疫苗的第一期和第二期臨床試驗的受試者，謝謝受試者慷慨地貢獻出自己的手臂，數月來孜孜不倦地填寫電子日誌及嚴重危險不良反應監測。這個二期試驗期中結果顯示相當成功。聯亞董事長王長怡以最誠懇負責任的態度向所有受試者表達參加的疫苗成效三項重要數據：

(1)解盲最主要觀察的安全性指標、除了與疫苗接種部位相關的肌肉疼痛、紅腫及皮膚過敏等輕度不良反應外、其他全身性不良反應均與對照組(placebo)相近。UB-612次單位疫苗是注重自病毒欲感染細胞那一瞬間開始至其後將被重要的免疫細胞辨識而發揮抵禦功能的每一環節，全依層層免疫原理來確保參與者的健康，所以是一以病毒免疫為基石的嶄新疫苗；雖開發產品穩定生產的功夫及時程比mRNA及腺病毒載體(adenovector)疫苗更多，但回報的安全性也相對為高；
(2)在抗體反應上有超過95%18-65歲的成年組受試者和將近90%的?65歲老年組受試者對新冠病毒武漢株(WuhanSARS-CoV-2virusstrain)的中和抗體和對病毒想進入細胞而與細胞受體結合處(receptorbindingdomain,RBD)的首要敲門磚[第一棘蛋白(Spike1,S1)之抗體]，即Anti-S1-RBD抗體的血清反轉率可達到四倍上升；中和抗體濃度的幾何平均效價也高於感染後恢復期血清的中和抗體濃度，和第一期臨床試驗的結果相當一致，且具高度重覆性與可靠性(reliability)；
(3)更重要的是聯亞生技的UB-612疫苗也激發疫苗保護力中另一極為重要的「T細胞免疫力」。這些數據均顯示此UB-612具備成為安全有效對抗新冠肺炎疫苗的優質特色。

政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，「以AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準，否決了聯亞UB-612的緊急授權申請。這樣的審查標準只是局部性免疫，無法全面評估疫苗激發出來的免疫力及其面對未來防疫的實效，尤其T細胞免疫力在近十年愈來愈受國際免疫學者重視，因其不但有毒殺細胞內病毒的功效，也協助更重要的免疫持久性(immunitypersistence)，讓接種者不要耽心接種3-6個月後免疫力驟降而難以抵禦更頑強的病毒。至於免疫橋接，聯亞認為中和抗體力價不應只觀察單一時間點，而更應該注重抗體力價的維持性(maintenance)及對抗目前流行病毒變異株的效力；同時也要納入T細胞免疫反應分析，才能較完整的評估疫苗的綜合效力，也給國人更專業的病毒免疫全貌科學數據。

UB-612疫苗為強化T細胞免疫多位點胜月太(multi-epitopepeptide-basedvaccine及S1-RBD蛋白的B細胞免疫特別設計多重免疫擋火牆組合而成的次單位疫苗(subunitvaccine)。在美國執行的猴子攻毒試驗證實可降低病毒量至無法偵測的極限值以下。經第一、二期臨床證實可有效誘導「T細胞毒殺病毒的免疫力」以及產生「阻擋病毒和細胞表面的ACE2受體結合的RBD蛋白部位」之中和性抗體，因此能高效阻斷病毒感染寄主細胞。UB-612疫苗的三大優勢是:
(1)產生的中和性抗體不但持久(半衰期195天)；
(2)可以中和大多數病毒變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近之中和抗體效價。較目前上市的疫苗(包括AZ疫苗)所產生的中和性抗體，對印度Delta病毒卻均大幅下降更是接種者的福音。
(3)UB-612疫苗能精準的產生有效T細胞免疫力是第三個極大優勢。目前關於T細胞免疫力的重要性，國際探討免疫橋接的論文，都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應，去和「康復者」血清及血樣相比。例如:AZ產生的抗體雖然只達到康復者血清的兩成，就認為有保護力；將T細胞納入考量後，AZ抗體只需達到康復者血清的3%就認為有保護力。即中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。

政府於6月10日公布的EUA審查是以單一側重中和性抗體的免疫橋接為標準，聯亞也體諒政府事先無法藉由良好橋接試驗規劃，取得打AZ疫苗者的血清及血液細胞樣本，因此無法納入T細胞免疫力及其他的評量，只能以部桃醫院接受過AZ疫苗的醫護有限血清樣本以單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準，但這對UB-612這款以短月太及小片段蛋白，目的用來避掉大部分疫苗的副作用，卻又能產生T細胞與B細胞均衡且專一的免疫性，UB-612疫苗的設計是全球獨一的，惜未事先經過充分討論或溝通，且匆忙制定的標準下，UB-612疫苗無法通過EUA審查，可能讓一支可以對抗現在正在國際間流行的變異病毒且優秀的疫苗錯失保護國人及人類健康的良機。

聯亞團隊除了感謝受試者外，也要感謝執行試驗的醫院、IRB及試驗主持人。感謝所有試驗中心的臨床團隊至今仍與聯亞一起努力。聯亞誠摯呼籲受試者對聯亞有信心，協助完成聯亞疫苗二期臨床試驗六個月的訪視，向法規單位證明UB-612產生的抗體有強而有力的續航力！聯亞也會提供受試者最完整的抗體群組輪廓來回報受試者。聯亞非常感謝CDE的傾力輔導，沒有CDE，就沒有UB-612。還有最後一哩路！目前持續與CDE、食藥署及有關專家進行溝通，討論“全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗”，以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性：人體免疫系統除了產生B細胞抗體反應之外，也產生能對抗病毒變異株的T細胞免疫反應。尤其所產生的抗體具中和Delta等變異株病毒的有效性。聯亞取得國際認證的決心不變，這是聯亞的使命，希望一起攜手合作，守護台灣，守護全球防疫。