[爆卦]食藥署法規是什麼?優點缺點精華區懶人包

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食藥署法規 在 可可,手繪!♡美妝♡穿搭♡手帳♡ Instagram 的最讚貼文

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  • 食藥署法規 在 自強基金會 Facebook 的最佳解答

    2021-08-04 18:58:09
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  • 食藥署法規 在 Facebook 的最讚貼文

    2021-06-29 04:16:47
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    由於近期台灣疫情較嚴重,醫生也多建議若輕症、或有接觸確診患者的民眾可以監測血氧濃度以確認狀況。

    先前食藥署法規禁止自行攜帶、國外購入血氧機;但今天已經發布最新消息:國外購入、國外攜帶可有一人一台醫療用血氧機免申報、運動用血氧機不在此限。

  • 食藥署法規 在 自強基金會 Facebook 的最讚貼文

    2021-05-25 19:10:52
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  • 食藥署法規 在 戴瑋姍‧板橋 Youtube 的最佳解答

    2021-09-28 16:31:37

    持續為市民追蹤,黑心寶寶米餅後續狀況‼️

    今年三月,知名幼兒食品廠商「樂扉」,遭鏡周刊踢爆,工廠內髒亂不堪,還違法使用工業氮氣填充食品包裝,罔顧孩子的健康。

    當時被我質疑,新北衛生局有刻意放水之嫌。因稽查員不僅未查扣回收現場的工業用氮氣瓶,甚至讓業者事後補交氣體檢驗報告,恐怕讓關鍵證物滅失,開後門給黑心廠商生路。

    目前樂扉遭開罰180萬,勒令停工,尚未復業。全案移送地檢署偵辦,尚未公佈偵辦結果。

    截至今年八月底,已完共成900件退貨申請,259件申訴已結案。

    本案也促使食藥署積極立法,於日前預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案。

    將「氮氣」增列為食品添加物,明訂食品包裝用氮氣純度須達99%以上,並建立追溯追蹤系統,未來皆須嚴格規範,預計於2023年元旦上路,屆時若違規最高可罰300萬元。

    法規即將上路,新北衛生局應該積極追蹤本案,並打擊類似的不肖業者,守護市民的食品安全和健康!

  • 食藥署法規 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答

    2021-09-23 17:26:49

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    高端感覺簡直是作文大師啊,每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚,這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐

    先說說昨天的時中語錄吧,讓人感到震驚,強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示,當初東洋要採購BNT,政府是否因意識形態而錯失機會, #陳時中 則反嗆,東洋採購BNT是談判沒有成功,現在當然可以說要買3千萬劑BNT,但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗,「當時誰敢說敢買?」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買,有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出,2020年7月29日,英國宣布向BNT預訂3000萬劑,2020年7月31日,包括美國宣布向BNT預訂1億劑,日本宣布購買1.2億劑,歐盟也宣布購買2億劑,2020年8月上旬,加拿大與已BNT簽約2000萬劑,質疑陳時中為何一直在說謊?】但是時中,台灣的高端你連二期都沒做完,也是買了ㄟ,這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險,你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險,這科學標準是甚麼?

    根據中央社的報導:【 #高端 表示,將依歐盟EMA科學諮詢結論建議,儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗,為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出,今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」,已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應,依照建議提出申請,結果中央社的標就寫已經獲得同意,孩子,正面回應和同意一樣嗎?還有一個有趣的事情,在歐盟和世界各國都要做三期實驗,為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完,台灣偉大的魏福不就同意緊急授權eua了咧,這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢?

    八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振,好像覺得高端成為世界最高端一樣,因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的who贊助,要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦!聽起來是個超好的消息啊!可是結果一到查證的時候,高端說他不清楚?!被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊!根據中央社引述公開資訊站的報導:【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織(WHO)候選疫苗廠商名單後,將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫,在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示,目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出,媒體報導是引用自國外媒體,並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處?

    根據工商時報的報導:【 #李秉穎 今(15)日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出,目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納,但其他組合還未有正式研究,雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究,但問題是高端是台灣做的,所以在國外不會有混打研究,因此想混打高端,必須要在國內做。李秉穎說,台大醫院經過研究倫理委員會通過,開始招募 #莫德納混打高端 的受試者,再過2至3個月才會有初步的結果,利用免疫橋接的方式來判斷,比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端,評估免疫力好不好、安全性如何,才可以考慮緊急授權,混打也算一種緊急授權,需要3個月的時間,「沒有實證的根據下,沒有建議現在就要混打」。李秉穎說,許多新聞報導稱因為等不到莫德納,才要做混打高端的研究,但事實上並非如此,李秉穎表示,不管疫苗有沒有延遲問題,本來就有這樣的研究計畫,所以授權的疫苗,不管國內或國外廠牌,都會考慮去做混打的研究,並非有其他因素才考慮做混打,直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚,秉穎一開口,謊話跟著來,所以他講的好像天花亂墜,卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說,竟然有人搶著做混打高端的人體實驗,而且還是在高端已經施打幾十萬劑,根本沒有稀缺問題的時候提出,黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊???

    再來要來討論青少年施打BNT的狀況,根據ETtoday新聞雲報導:【校園接種BNT傳出多起暈針不適 彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢?

    還有一件事,我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受,是用談出來的,是說故事比賽嗎,這真是讓我大開眼界了,你以為我在開玩笑嗎?根據ettoday的報導:【林氏璧說,比方說中華民國護照,可以去200多國免簽證,這是談出來的嘛,雖然中華民國不是聯合國會員國,「我不知道高端會不會真的順利拿到認證,這是現在還要努力的事,我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示,「比方說我們很常進出、比較友好的國家,像是美國、日本,直接去談可不可以認證我們的高端疫苗,我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來,跟護照一樣,那科學幹嘛做實驗,直接派謝長廷跟日本談就好啦,他那麼會說話,我們相信他。喔,順帶一提,甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了,是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢?不能免簽你要負責嗎?根據最新中華民國外交部的數據顯示:【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇,其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ,這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。


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    📍直播大綱:
    00:00 開播
    15:00 青少年施打BNT狀況
    23:00 疫苗購買政策
    30:00 青少年施打BNT狀況
    39:00 陳時中稱BNT去年沒人敢買
    54:00 高端爭議/歐盟EMA
    01:11:00 高端疫苗能不能進美國可以用談的?
    01:29:00 高端疫苗對台灣整體運作的影響
    01:32:00 黃偉俐:陳時中.食藥署歡迎告我

  • 食藥署法規 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最讚貼文

    2021-08-16 17:38:58

    王任賢醫師主張,未來如果兩款mRNA疫苗都獲得了美國食品藥物管理局的正式藥證之後,疫苗購買這件事情就不應該再特案處理,應該要日常化,開放給地方政府規畫採購。

    甚至更重要的是,當新冠日常化之後,就可以解散指揮中心,不用再有超法規機構來進行管制,而且這次3+11ㄎ開啟國門讓病毒入國,搞砸的根本就是指揮中心,不是地方政府啊!反而疫情控制是靠地方政府,那麼還需要這個超法規機構幹嘛?



    Moderna跟輝瑞
    現在據說已經跟FDA申請正式藥證
    也就是它以後就不是EUA緊急授權通過的疫苗
    它是兩款正式疫苗
    目前的推估FDA內部表示
    大概9月會過BNT
    然後10月或是11月的時候會過莫德納
    因為這個市場我不太了解
    它規範有點奇妙
    我問一下王理事長
    假設今天BNT就是Pfizer這一支疫苗
    在美國FDA已經通過了正式藥證之後
    它在台灣的代理狀況會出現變化嗎
    就變成正常化了
    現在是通過EUA的時候是國家級的疫苗
    還不能夠自由買賣
    但是你真正藥證通過了以後
    我們以前的疫苗全部都是這樣買的
    所有藥商都能去買 買了以後進來
    進來了以後就接種
    那我們的疾控中心也是跟藥商去買的
    就是不是經由國家出面了
    我們國家用台灣的名義出面去買疫苗
    這是非常麻煩的
    台灣就差這個國家的定位有問題
    人家對你的定位有問題
    你自己的定位也是有問題
    所以用國家的名義去買疫苗買不到
    老百姓去買才買得到
    那現在如果BNT跟莫德納已經下來了下凡了
    變成民間可以採購了
    民間當然可以採購
    縣市政府當然可以採購都行啊
    我只要找到藥商就可以採購
    結果今天陳時中講什麼話
    昨天還是今天講的
    他就講說你這樣進來了以後
    到時候出了副作用誰給你保證
    他怎麼又來了
    當然是你保證啊廢話
    以前的疫苗不都是這樣子嗎
    當然是你保證啊你要驗證嘛
    你要給它進來的時候都要封緘嘛
    你封緘驗過了以後不是假貨你就可以保證
    因為這是你國家的責任
    打疫苗是國家的責任
    只不過老百姓幫你買
    買了你還是要負責任啊你逃不掉的
    哪有這回事
    用這個東西在嚇唬人
    就像原先一樣要什麼原廠的證明
    原廠授權你也差不多一點
    緊急授權跟原廠授權都在他的一張嘴
    跟一張紙而已
    不給就是不給擋你的嘛
    但是我個人比較樂觀
    既然王理事長剛剛這樣講了
    也就是到FDA已經通過了
    BNT也就是輝瑞這一款疫苗之後
    接下來各縣市各公司
    要跟上海復星買疫苗基本上台灣政府就管不了了
    除非他刻意要刁難你
    因為依法它就是一個正式的藥
    是台灣會承認美國FDA的藥證的時候
    那是不是就不用 再也沒辦法擋疫苗了
    也就是高端跟聯亞
    接下來可能在台灣的市場上要銷售
    就比較困難了 對沒有錯啊
    這個就是他擋不了啦
    可是他還是可以用很多方法去擋啊
    我們那個行政院不是這樣講嗎
    我擋你一個公文差一兩個文件
    羅秉成就這樣講的嘛
    所以你知道嗎 他要擋你就是擋你
    所以釜底抽薪的方法就是
    趕快把指揮中心裁掉就好了
    指揮中心一裁掉就沒事現在根本不需要指揮中心
    理事長投了一個書講的很嗆
    他說我們不需要流行疫情指揮中心
    我不需要這個有緊急命令權限的指揮中心
    為什麼你覺得流行疫情指揮中心已經可以裁撤了
    疫情還沒有結束為什麼要裁撤指揮部
    是這樣子的我們知道
    我們國家要成立中央流行疫情指揮中心
    有一個條件
    一定要第一類跟第五類法定傳染病
    第一類就是國際關注的傳染病
    第五類傳染病就是所謂新興傳染病
    大家還搞不清楚狀況必須要去關注它的
    我們的新冠就是第五類法傳
    所以第五類法傳得成立中央流行疫情指揮中心
    什麼叫得成立中央流行疫情指揮中心
    因為我們需要疾管署可能沒有辦法有能力
    框到很多的資源
    要靠中央流行疫情指揮中心
    框到很多的資源
    來幫忙我們做防疫
    這個是第五類法傳才有的
    那現在這個病已經在我們人間轉了兩年
    已經都了解了它也不是新興傳染病
    那因為有中央流行疫情指揮中心成立的時候
    所以他可以運用很多的資源
    很多的權力很多違法違憲的他都可以去做
    那現在這個病毒已經流感化了
    流感化就是說從新型流感變成了季節性流感
    因為從Delta病毒來看
    Delta病毒本身在廣州
    它的傳染力是增強了1.6倍沒有錯
    但是它的重症比例從原來的18%降到了10-12%
    所以已經死亡率下降
    加上疫苗打下去以後它的死亡率更降
    所以在這種情況下
    它已經變成了一個走向流感一樣的...
    每一次新的流感過來
    每一次新的一個流感過來傳染力是增強的
    但是死亡率是下降的
    每年每年會逐年下降
    所以現在已經變得跟流感一樣
    那我們只要把這個法定傳染病
    從第五類移到二三四類
    中央流行疫情指揮中心就不能夠存在
    就不能夠存在
    這個權力就回歸到專業的疾病管制署
    以及地方的衛生局去防治就結了嘛
    我們知道這一次疫情搞壞的
    是中央流行疫情指揮中心
    搞好的是地方衛生局 懂吧
    但是地方衛生局還會被中央流行疫情指揮中心罵
    所以整個掣肘的基本上就是中央流行疫情指揮中心
    就是中央
    所以你把中央裁掉讓地方自己去防
    我保證你管得比中央還好
    你中央給我管個檢疫就好
    關口你去管就可以 關口本來就你的
    到了地方以後那個仗由地方來打就好了


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